Maternal Intake of Eggs and Infant Neurodevelopment (MIND)
6 de maio de 2026 atualizado por: Danielle Christifano, PhD, University of Kansas Medical Center
The fetal brain requires DHA, choline, lutein, and zeaxanthin (L/Z) for development, dependent on maternal intake during pregnancy.
However, many pregnant women do not meet daily requirements through diet or prenatal vitamins.
Egg yolks are rich in choline, and women who consume eggs daily are more likely to meet the adequate intake of 450 mg/day.
A recent study by Christifano et al. found that maternal egg and neuroprotective nutrient intake predicted neurodevelopment at 32 and 36 weeks of gestation.
This study aims to determine if fetal neurodevelopment is enhanced among women who consume a prenatal diet emphasizing egg consumption (EGG) versus a healthy prenatal diet education control group (HPD).
Women between 12-20 weeks' gestation will be randomized into EGG and HPD groups.
The EGG group will receive education on the importance of prenatal choline and egg consumption and be encouraged to consume 10-14 eggs per week.
The HPD group will receive education on a healthy prenatal diet.
Both groups will be encouraged to take a DHA supplement, and dietary intake of choline, L/Z, and DHA will be collected.
Fetal heart rate variability will be measured at 36 weeks gestation and infant EEGs will be conducted postnatally to examine brain function.
Increasing prenatal egg consumption is both economical and feasible to boost prenatal choline intake, promote offspring neurodevelopment, and guide prenatal dietary recommendations.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Mathis, MS
- Número de telefone: 913-588-1906
- E-mail: nmathis@kumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lara Bennett, MS
- Número de telefone: 913-945-9149
- E-mail: lbennett@kumc.edu
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- The University of Kansas Medical Center
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Contato:
- Nicole Mathis, MS
- Número de telefone: 913-588-1906
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Contato:
- Lara Bennett, MS
- Número de telefone: 913-945-9149
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Investigador principal:
- Danielle Christifano, PhD
-
Subinvestigador:
- Alexandra Brown, PhD
-
Subinvestigador:
- Ke Liao, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant females ≥18 years of age
- 12 to 20-weeks' gestation at enrollment
- No serious illnesses likely to confound study outcomes
- Consuming 3 eggs/week or less at enrollment and willing to increase consumption during the study
- Singleton gestation
- Available by telephone and text
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years at enrollment
- Gestational age at enrollment <12 or >20 weeks
- Any serious illness likely to confound study outcomes
- Consuming more than 3 eggs per week at enrollment
- Unable/unwilling to consume eggs until delivery or egg allergy
- Expecting multiple infants
- No access to telephone or text
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EGG Group
The EGG group will receive education on the importance of prenatal choline and egg consumption and be encouraged to consume 10-14 eggs per week.
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Encouraged to consume 10-14 eggs per week.
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Comparador de Placebo: HPD Group
The HPD group will receive education on a healthy prenatal diet
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Educated on standard healthy prenatal diet and encouraged to follow recommendations.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fetal neurodevelopment as indexed by heart rate variability (HRV)
Prazo: 36 weeks gestational age
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Group comparisons will be made between time-domain metrics of fetal HRV (SDNN, RMSSD) between those in EEG vs. HPD groups using a dedicated fetal heart rate monitor.
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36 weeks gestational age
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fetal neurodevelopment as indexed by heart rate variability (HRV)
Prazo: 36 weeks gestational age
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Relationship between intake of maternal neuroprotective nutrients, including choline, docosahexaenoic acid (DHA), lutein and zeaxanthin (L/Z) as measured by the Diet History Questionnaire-III and offspring neurodevelopment at 36 weeks gestation (fetal HRV).
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36 weeks gestational age
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Infant neurodevelopment as indexed by event-related potentials (ERP)
Prazo: 1 month postnatal age
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Brain neurophysiology will be measured at 1 month of age.
Assessments of band-limited spectral power during resting-state will be assessed.
Event-related potentials (ERP) to auditory stimuli will be recorded.
Group comparisons will be made between measures of resting state spectral power and auditory ERP components.
|
1 month postnatal age
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Infant neurodevelopment as indexed by event-related potentials (ERP)
Prazo: 1 month postnatal age
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Relationship between intake of maternal neuroprotective nutrients, including choline, docosahexaenoic acid (DHA), lutein and zeaxanthin (L/Z) as measured by the Diet History Questionnaire-III and offspring neurodevelopment at 1 month postnatal age (infant ERP).
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1 month postnatal age
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Danielle Christifano, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00161320
- Award 2025-67017-44743 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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