Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Maternal Intake of Eggs and Infant Neurodevelopment (MIND)

6 мая 2026 г. обновлено: Danielle Christifano, PhD, University of Kansas Medical Center
The fetal brain requires DHA, choline, lutein, and zeaxanthin (L/Z) for development, dependent on maternal intake during pregnancy. However, many pregnant women do not meet daily requirements through diet or prenatal vitamins. Egg yolks are rich in choline, and women who consume eggs daily are more likely to meet the adequate intake of 450 mg/day. A recent study by Christifano et al. found that maternal egg and neuroprotective nutrient intake predicted neurodevelopment at 32 and 36 weeks of gestation. This study aims to determine if fetal neurodevelopment is enhanced among women who consume a prenatal diet emphasizing egg consumption (EGG) versus a healthy prenatal diet education control group (HPD). Women between 12-20 weeks' gestation will be randomized into EGG and HPD groups. The EGG group will receive education on the importance of prenatal choline and egg consumption and be encouraged to consume 10-14 eggs per week. The HPD group will receive education on a healthy prenatal diet. Both groups will be encouraged to take a DHA supplement, and dietary intake of choline, L/Z, and DHA will be collected. Fetal heart rate variability will be measured at 36 weeks gestation and infant EEGs will be conducted postnatally to examine brain function. Increasing prenatal egg consumption is both economical and feasible to boost prenatal choline intake, promote offspring neurodevelopment, and guide prenatal dietary recommendations.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole Mathis, MS
  • Номер телефона: 913-588-1906
  • Электронная почта: nmathis@kumc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lara Bennett, MS
  • Номер телефона: 913-945-9149
  • Электронная почта: lbennett@kumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Medical Center
        • Контакт:
          • Nicole Mathis, MS
          • Номер телефона: 913-588-1906
        • Контакт:
          • Lara Bennett, MS
          • Номер телефона: 913-945-9149
        • Главный следователь:
          • Danielle Christifano, PhD
        • Младший исследователь:
          • Alexandra Brown, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ke Liao, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pregnant females ≥18 years of age
  • 12 to 20-weeks' gestation at enrollment
  • No serious illnesses likely to confound study outcomes
  • Consuming 3 eggs/week or less at enrollment and willing to increase consumption during the study
  • Singleton gestation
  • Available by telephone and text

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years at enrollment
  • Gestational age at enrollment <12 or >20 weeks
  • Any serious illness likely to confound study outcomes
  • Consuming more than 3 eggs per week at enrollment
  • Unable/unwilling to consume eggs until delivery or egg allergy
  • Expecting multiple infants
  • No access to telephone or text

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EGG Group
The EGG group will receive education on the importance of prenatal choline and egg consumption and be encouraged to consume 10-14 eggs per week.
Диетическая добавка: Egg Supplementation
Encouraged to consume 10-14 eggs per week.
Плацебо Компаратор: HPD Group
The HPD group will receive education on a healthy prenatal diet
Диетическая добавка: Healthy Prenatal Diet
Educated on standard healthy prenatal diet and encouraged to follow recommendations.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fetal neurodevelopment as indexed by heart rate variability (HRV)
Временное ограничение: 36 weeks gestational age
Group comparisons will be made between time-domain metrics of fetal HRV (SDNN, RMSSD) between those in EEG vs. HPD groups using a dedicated fetal heart rate monitor.
36 weeks gestational age

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fetal neurodevelopment as indexed by heart rate variability (HRV)
Временное ограничение: 36 weeks gestational age
Relationship between intake of maternal neuroprotective nutrients, including choline, docosahexaenoic acid (DHA), lutein and zeaxanthin (L/Z) as measured by the Diet History Questionnaire-III and offspring neurodevelopment at 36 weeks gestation (fetal HRV).
36 weeks gestational age
Infant neurodevelopment as indexed by event-related potentials (ERP)
Временное ограничение: 1 month postnatal age
Brain neurophysiology will be measured at 1 month of age. Assessments of band-limited spectral power during resting-state will be assessed. Event-related potentials (ERP) to auditory stimuli will be recorded. Group comparisons will be made between measures of resting state spectral power and auditory ERP components.
1 month postnatal age
Infant neurodevelopment as indexed by event-related potentials (ERP)
Временное ограничение: 1 month postnatal age
Relationship between intake of maternal neuroprotective nutrients, including choline, docosahexaenoic acid (DHA), lutein and zeaxanthin (L/Z) as measured by the Diet History Questionnaire-III and offspring neurodevelopment at 1 month postnatal age (infant ERP).
1 month postnatal age

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Danielle Christifano, PhD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00161320
  • Award 2025-67017-44743 (Другой номер гранта/финансирования: USDA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться