Safety and Efficacy of EUS-RFA in Pancreatic Insulinoma (EUSRFAINSU)
Transcutaneous and EUS-guided radiofrequency ablation are both modern modalities to apply in the managemnet of various malignancies.
In the current study the investigators aim to study the technical feasibility, patient safety and clinical efficacy of EUS-RFA for the treatment of pancreatic insulinoma.
調査の概要
詳細な説明
Patients (P): Alla patients referred to Sahlgrenska University Hospital for the diagnostic work-up and management of a suspected pancreatic insulinoma.
Intervention (I): EUS-RFA
Control group (C): Patients with insulinoma treated with conventional surgery during the time frame 2018-2025 (historic controls).
Outcome (O):
- Technical feasibility
- Patient safety
- Clinical efficacy (follow-up with biochemistry and imaging at 3, 6, 12, and 24 months post-EUS-RFA).
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Per Hedenström, Associate Professor
- 電話番号：+46 31 3421000
- メール：per.hedenstrom@vgregion.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Riadh Sadik, Associate Professor
- 電話番号：+46 31 3421000
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン
- 募集
- Sahlgrenska Univeristy Hospital
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コンタクト：
- Per Hedenström, Associate Professor
- 電話番号：+46 31 3421000
- メール：per.hedenstrom@vgregion.se
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コンタクト：
- Riadh Sadik, Associate Professor
- 電話番号：+46 31 3421000
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Insulinoma verified by pathology (often from EUS-FNB-sampling)
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling to participate
- Patients unable to understand and obtain written informed conscent
- Severe comorbidity
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Prospective cohort subjected to EUS-RFA
All patientens enrolled prospectively from 2025 and onwards subjected to EUS-RFA as treatemtn for pancreatic insulinoma
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Treatment of insulinoma by EUS-RFA
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Control group
All patients subjected to surgery due to insulinoma during 2018-2024 acting as a historic control group
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical efficacy
時間枠：3-24 months post-EUS
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Symptom-free survival after EUS-RFA (no clinical signs of residual disease, i.e. insulin-producing insulinoma cells)
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3-24 months post-EUS
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient safety
時間枠：30 days post-EUS-RFA
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Adverse evnt rate according to Clavien-Dindo at 30 days post-EUS-RFA
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30 days post-EUS-RFA
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Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor size
時間枠：3-24 months post-EUS-RFA
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Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of tumor size
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3-24 months post-EUS-RFA
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Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor vascularization
時間枠：3-24 months post EUS-RFA
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Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of remaining tumor vascularization
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3-24 months post EUS-RFA
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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