Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Safety and Efficacy of EUS-RFA in Pancreatic Insulinoma (EUSRFAINSU)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital

Transcutaneous and EUS-guided radiofrequency ablation are both modern modalities to apply in the managemnet of various malignancies.

In the current study the investigators aim to study the technical feasibility, patient safety and clinical efficacy of EUS-RFA for the treatment of pancreatic insulinoma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients (P): Alla patients referred to Sahlgrenska University Hospital for the diagnostic work-up and management of a suspected pancreatic insulinoma.

Intervention (I): EUS-RFA

Control group (C): Patients with insulinoma treated with conventional surgery during the time frame 2018-2025 (historic controls).

Outcome (O):

  • Technical feasibility
  • Patient safety
  • Clinical efficacy (follow-up with biochemistry and imaging at 3, 6, 12, and 24 months post-EUS-RFA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Riadh Sadik, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +46 31 3421000

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska Univeristy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Riadh Sadik, Associate Professor
          • Puhelinnumero: +46 31 3421000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All patients referred to Sahlgrenska UH for the diagnosis and treatment of pancreatic insulinoma.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Insulinoma verified by pathology (often from EUS-FNB-sampling)

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling to participate
  • Patients unable to understand and obtain written informed conscent
  • Severe comorbidity

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Prospective cohort subjected to EUS-RFA
All patientens enrolled prospectively from 2025 and onwards subjected to EUS-RFA as treatemtn for pancreatic insulinoma
Menettely: EUS-RFA
Treatment of insulinoma by EUS-RFA
Control group
All patients subjected to surgery due to insulinoma during 2018-2024 acting as a historic control group

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical efficacy
Aikaikkuna: 3-24 months post-EUS
Symptom-free survival after EUS-RFA (no clinical signs of residual disease, i.e. insulin-producing insulinoma cells)
3-24 months post-EUS

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient safety
Aikaikkuna: 30 days post-EUS-RFA
Adverse evnt rate according to Clavien-Dindo at 30 days post-EUS-RFA
30 days post-EUS-RFA
Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor size
Aikaikkuna: 3-24 months post-EUS-RFA
Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of tumor size
3-24 months post-EUS-RFA
Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor vascularization
Aikaikkuna: 3-24 months post EUS-RFA
Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of remaining tumor vascularization
3-24 months post EUS-RFA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sahlgrenska EUS-RFA Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa