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Safety and Efficacy of EUS-RFA in Pancreatic Insulinoma (EUSRFAINSU)

8 maggio 2026 aggiornato da: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital

Transcutaneous and EUS-guided radiofrequency ablation are both modern modalities to apply in the managemnet of various malignancies.

In the current study the investigators aim to study the technical feasibility, patient safety and clinical efficacy of EUS-RFA for the treatment of pancreatic insulinoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients (P): Alla patients referred to Sahlgrenska University Hospital for the diagnostic work-up and management of a suspected pancreatic insulinoma.

Intervention (I): EUS-RFA

Control group (C): Patients with insulinoma treated with conventional surgery during the time frame 2018-2025 (historic controls).

Outcome (O):

  • Technical feasibility
  • Patient safety
  • Clinical efficacy (follow-up with biochemistry and imaging at 3, 6, 12, and 24 months post-EUS-RFA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Riadh Sadik, Associate Professor
  • Numero di telefono: +46 31 3421000

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Reclutamento
        • Sahlgrenska Univeristy Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Riadh Sadik, Associate Professor
          • Numero di telefono: +46 31 3421000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All patients referred to Sahlgrenska UH for the diagnosis and treatment of pancreatic insulinoma.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Insulinoma verified by pathology (often from EUS-FNB-sampling)

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling to participate
  • Patients unable to understand and obtain written informed conscent
  • Severe comorbidity

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prospective cohort subjected to EUS-RFA
All patientens enrolled prospectively from 2025 and onwards subjected to EUS-RFA as treatemtn for pancreatic insulinoma
Procedura: EUS-RFA
Treatment of insulinoma by EUS-RFA
Control group
All patients subjected to surgery due to insulinoma during 2018-2024 acting as a historic control group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical efficacy
Lasso di tempo: 3-24 months post-EUS
Symptom-free survival after EUS-RFA (no clinical signs of residual disease, i.e. insulin-producing insulinoma cells)
3-24 months post-EUS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient safety
Lasso di tempo: 30 days post-EUS-RFA
Adverse evnt rate according to Clavien-Dindo at 30 days post-EUS-RFA
30 days post-EUS-RFA
Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor size
Lasso di tempo: 3-24 months post-EUS-RFA
Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of tumor size
3-24 months post-EUS-RFA
Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor vascularization
Lasso di tempo: 3-24 months post EUS-RFA
Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of remaining tumor vascularization
3-24 months post EUS-RFA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sahlgrenska EUS-RFA Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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