Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Safety and Efficacy of EUS-RFA in Pancreatic Insulinoma (EUSRFAINSU)

8 mei 2026 bijgewerkt door: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital

Transcutaneous and EUS-guided radiofrequency ablation are both modern modalities to apply in the managemnet of various malignancies.

In the current study the investigators aim to study the technical feasibility, patient safety and clinical efficacy of EUS-RFA for the treatment of pancreatic insulinoma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients (P): Alla patients referred to Sahlgrenska University Hospital for the diagnostic work-up and management of a suspected pancreatic insulinoma.

Intervention (I): EUS-RFA

Control group (C): Patients with insulinoma treated with conventional surgery during the time frame 2018-2025 (historic controls).

Outcome (O):

  • Technical feasibility
  • Patient safety
  • Clinical efficacy (follow-up with biochemistry and imaging at 3, 6, 12, and 24 months post-EUS-RFA).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Riadh Sadik, Associate Professor
  • Telefoonnummer: +46 31 3421000

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Werving
        • Sahlgrenska Univeristy Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Riadh Sadik, Associate Professor
          • Telefoonnummer: +46 31 3421000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All patients referred to Sahlgrenska UH for the diagnosis and treatment of pancreatic insulinoma.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Insulinoma verified by pathology (often from EUS-FNB-sampling)

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling to participate
  • Patients unable to understand and obtain written informed conscent
  • Severe comorbidity

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prospective cohort subjected to EUS-RFA
All patientens enrolled prospectively from 2025 and onwards subjected to EUS-RFA as treatemtn for pancreatic insulinoma
Procedure: EUS-RFA
Treatment of insulinoma by EUS-RFA
Control group
All patients subjected to surgery due to insulinoma during 2018-2024 acting as a historic control group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical efficacy
Tijdsspanne: 3-24 months post-EUS
Symptom-free survival after EUS-RFA (no clinical signs of residual disease, i.e. insulin-producing insulinoma cells)
3-24 months post-EUS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient safety
Tijdsspanne: 30 days post-EUS-RFA
Adverse evnt rate according to Clavien-Dindo at 30 days post-EUS-RFA
30 days post-EUS-RFA
Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor size
Tijdsspanne: 3-24 months post-EUS-RFA
Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of tumor size
3-24 months post-EUS-RFA
Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor vascularization
Tijdsspanne: 3-24 months post EUS-RFA
Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of remaining tumor vascularization
3-24 months post EUS-RFA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sahlgrenska EUS-RFA Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren