Safety and Efficacy of EUS-RFA in Pancreatic Insulinoma (EUSRFAINSU)
Transcutaneous and EUS-guided radiofrequency ablation are both modern modalities to apply in the managemnet of various malignancies.
In the current study the investigators aim to study the technical feasibility, patient safety and clinical efficacy of EUS-RFA for the treatment of pancreatic insulinoma.
연구 개요
상세 설명
Patients (P): Alla patients referred to Sahlgrenska University Hospital for the diagnostic work-up and management of a suspected pancreatic insulinoma.
Intervention (I): EUS-RFA
Control group (C): Patients with insulinoma treated with conventional surgery during the time frame 2018-2025 (historic controls).
Outcome (O):
- Technical feasibility
- Patient safety
- Clinical efficacy (follow-up with biochemistry and imaging at 3, 6, 12, and 24 months post-EUS-RFA).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Per Hedenström, Associate Professor
- 전화번호: +46 31 3421000
- 이메일: per.hedenstrom@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Riadh Sadik, Associate Professor
- 전화번호: +46 31 3421000
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Sahlgrenska Univeristy Hospital
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연락하다:
- Per Hedenström, Associate Professor
- 전화번호: +46 31 3421000
- 이메일: per.hedenstrom@vgregion.se
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연락하다:
- Riadh Sadik, Associate Professor
- 전화번호: +46 31 3421000
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Insulinoma verified by pathology (often from EUS-FNB-sampling)
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling to participate
- Patients unable to understand and obtain written informed conscent
- Severe comorbidity
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Prospective cohort subjected to EUS-RFA
All patientens enrolled prospectively from 2025 and onwards subjected to EUS-RFA as treatemtn for pancreatic insulinoma
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Treatment of insulinoma by EUS-RFA
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Control group
All patients subjected to surgery due to insulinoma during 2018-2024 acting as a historic control group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical efficacy
기간: 3-24 months post-EUS
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Symptom-free survival after EUS-RFA (no clinical signs of residual disease, i.e. insulin-producing insulinoma cells)
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3-24 months post-EUS
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient safety
기간: 30 days post-EUS-RFA
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Adverse evnt rate according to Clavien-Dindo at 30 days post-EUS-RFA
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30 days post-EUS-RFA
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Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor size
기간: 3-24 months post-EUS-RFA
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Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of tumor size
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3-24 months post-EUS-RFA
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Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor vascularization
기간: 3-24 months post EUS-RFA
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Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of remaining tumor vascularization
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3-24 months post EUS-RFA
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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