Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Safety and Efficacy of EUS-RFA in Pancreatic Insulinoma (EUSRFAINSU)

8 мая 2026 г. обновлено: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital

Transcutaneous and EUS-guided radiofrequency ablation are both modern modalities to apply in the managemnet of various malignancies.

In the current study the investigators aim to study the technical feasibility, patient safety and clinical efficacy of EUS-RFA for the treatment of pancreatic insulinoma.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients (P): Alla patients referred to Sahlgrenska University Hospital for the diagnostic work-up and management of a suspected pancreatic insulinoma.

Intervention (I): EUS-RFA

Control group (C): Patients with insulinoma treated with conventional surgery during the time frame 2018-2025 (historic controls).

Outcome (O):

  • Technical feasibility
  • Patient safety
  • Clinical efficacy (follow-up with biochemistry and imaging at 3, 6, 12, and 24 months post-EUS-RFA).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Per Hedenström, Associate Professor
  • Номер телефона: +46 31 3421000
  • Электронная почта: per.hedenstrom@vgregion.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Riadh Sadik, Associate Professor
  • Номер телефона: +46 31 3421000

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция
        • Рекрутинг
        • Sahlgrenska Univeristy Hospital
        • Контакт:
          • Per Hedenström, Associate Professor
          • Номер телефона: +46 31 3421000
          • Электронная почта: per.hedenstrom@vgregion.se
        • Контакт:
          • Riadh Sadik, Associate Professor
          • Номер телефона: +46 31 3421000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients referred to Sahlgrenska UH for the diagnosis and treatment of pancreatic insulinoma.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Insulinoma verified by pathology (often from EUS-FNB-sampling)

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling to participate
  • Patients unable to understand and obtain written informed conscent
  • Severe comorbidity

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Prospective cohort subjected to EUS-RFA
All patientens enrolled prospectively from 2025 and onwards subjected to EUS-RFA as treatemtn for pancreatic insulinoma
Процедура: EUS-RFA
Treatment of insulinoma by EUS-RFA
Control group
All patients subjected to surgery due to insulinoma during 2018-2024 acting as a historic control group

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Clinical efficacy
Временное ограничение: 3-24 months post-EUS
Symptom-free survival after EUS-RFA (no clinical signs of residual disease, i.e. insulin-producing insulinoma cells)
3-24 months post-EUS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient safety
Временное ограничение: 30 days post-EUS-RFA
Adverse evnt rate according to Clavien-Dindo at 30 days post-EUS-RFA
30 days post-EUS-RFA
Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor size
Временное ограничение: 3-24 months post-EUS-RFA
Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of tumor size
3-24 months post-EUS-RFA
Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor vascularization
Временное ограничение: 3-24 months post EUS-RFA
Imaging of the insulinoma by EUS post-EUS-RFA and thereby the assessment of remaining tumor vascularization
3-24 months post EUS-RFA

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sahlgrenska EUS-RFA Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться