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Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain (BFR-PFP-RCT)

2026年6月23日 更新者：Hafsah Gul Khattak、Ibadat International University, Islamabad

Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial compares blood flow restriction (BFR) resistance training (leg press and seated knee extension at 30% 1RM) versus BFR cycling (stationary cycling at low resistance) in 60 athletes (aged 18-40 years) diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Both interventions are delivered over 8 weeks (3 sessions/week) with a pneumatic cuff set at 80% limb occlusion pressure. Primary outcomes include pain intensity (NPRS), quadriceps strength (handheld dynamometer), and functional ability (Kujala Anterior Knee Pain Scale), assessed at baseline and post-intervention.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Patellofemoral pain (PFP) is among the most prevalent musculoskeletal conditions in athletes, with reported prevalence of 30-40% in sports populations. High-load resistance training is the conventional rehabilitation approach but often exacerbates joint stress and reduces adherence. Blood flow restriction (BFR) training enables strength gains at low loads by applying a pneumatic cuff at 80% LOP on the proximal thigh.

This trial compares two BFR modalities:

  • Group A (BFR-RT): Leg press and seated knee extension, 1x30 + 3x15 reps at 30% 1RM, 3x/week for 8 weeks.
  • Group B (BFR-CYC): Stationary cycling at low resistance, 4x5-minute intervals at 70-80 RPM (RPE 11-13), 3x/week for 8 weeks.

All sessions are supervised one-on-one by a physiotherapist. Assessments are conducted at baseline and week 8. The study is single-blinded (outcome assessor blinded). Randomization via computer-generated sequence. Statistical analysis via SPSS v27 (paired t-test / Wilcoxon for within-group; independent t-test / Mann-Whitney for between-group, alpha=0.05).

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
      • Islamabad、パキスタン、46000
        • 募集
        • Ibadat International University, Islamabad (Iiui)
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Male and female athletes aged 18-40 years
  2. Clinically diagnosed with patellofemoral pain syndrome
  3. Anterior or retropatellar knee pain of at least 3 months duration
  4. Pain provoked by at least two functional activities (e.g., squatting, stair climbing, running, prolonged sitting)
  5. Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. History of knee surgery or significant knee trauma in the past 6 months
  2. Presence of ligament, meniscal, or cartilage injuries
  3. Neurological, vascular, or systemic inflammatory conditions
  4. Contraindications to BFR training (e.g., deep vein thrombosis, uncontrolled hypertension)
  5. Pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：BFR Resistance Training Group
Participants perform leg press and seated knee extension exercises at 30% of 1RM with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure (LOP). Protocol: 1 set of 30 + 3 sets of 15 repetitions, with 60-second rest between sets (cuff deflated). Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total). 1RM re-estimated every 2 weeks for progressive load adjustment. Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR). Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
デバイス：Blood Flow Restriction Resistance Training
Participants will undergo blood flow restriction (BFR) resistance training using a pneumatic cuff applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure. Exercises include leg press and seated knee extension performed at 30% of one-repetition maximum (1RM). Training will be conducted for 8 weeks, with supervised sessions 3 times per week. Cuff pressure will be monitored and adjusted using BP cuff. The aim is to improve quadriceps strength and reduce pain in patients with patellofemoral pain.
実験的：BFR Cycling Group
Participants perform stationary cycling at low resistance targeting RPE 11-13, with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% LOP. Protocol: 4 x 5-minute cycling intervals at 70-80 RPM, with 1-minute rest between intervals (cuff deflated). Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total). Cadence increased by 5 RPM if RPE <11. Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR). Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
デバイス：Blood Flow Restriction Cycling
Participants will perform stationary cycling combined with blood flow restriction (BFR) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure. Cycling will be performed at low resistance with controlled cadence for 8 weeks, 3 sessions per week under physiotherapist supervision. The protocol includes structured cycling intervals with rest periods and continuous monitoring of pain and perceived exertion. The intervention aims to improve quadriceps strength, reduce pain, and enhance functional outcomes in patients with patellofemoral pain.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quadriceps Strength - Handheld Dynamometer
時間枠：Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Isometric quadriceps muscle strength measured in Newtons using a calibrated handheld dynamometer (ICC > 0.90). Measurement taken in a standardized seated position at 60° knee flexion.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Pain Intensity - Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
時間枠：Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Self-reported pain intensity rated on a 0-10 scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain). The NPRS has excellent test-retest reliability (ICC 0.95).
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Outcomes - Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
時間枠：Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
13-item patient-reported outcome measure assessing functional limitations due to anterior knee pain. Scored 0-100 (higher = better function). High internal consistency (α = 0.83-0.91).
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ibadat International University, Islamabad

捜査官

  • 主任研究者：Hafsah Gul Khattak, DPT, MS-NMPT、Ibadat International University, Islamabad (Iiui)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月10日

一次修了 (推定)

2026年7月10日

研究の完了 (推定)

2026年7月25日

試験登録日

最初に提出

2026年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月7日

最初の投稿 (実際)

2026年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIUI/RERC/ADT/2026/04/286

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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