Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain (BFR-PFP-RCT)

15. května 2026 aktualizováno: Hafsah Gul Khattak, Ibadat International University, Islamabad

Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial compares blood flow restriction (BFR) resistance training (leg press and seated knee extension at 30% 1RM) versus BFR cycling (stationary cycling at low resistance) in 60 athletes (aged 18-40 years) diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Both interventions are delivered over 8 weeks (3 sessions/week) with a pneumatic cuff set at 80% limb occlusion pressure. Primary outcomes include pain intensity (NPRS), quadriceps strength (handheld dynamometer), and functional ability (Kujala Anterior Knee Pain Scale), assessed at baseline and post-intervention.

Přehled studie

Detailní popis

Patellofemoral pain (PFP) is among the most prevalent musculoskeletal conditions in athletes, with reported prevalence of 30-40% in sports populations. High-load resistance training is the conventional rehabilitation approach but often exacerbates joint stress and reduces adherence. Blood flow restriction (BFR) training enables strength gains at low loads by applying a pneumatic cuff at 80% LOP on the proximal thigh.

This trial compares two BFR modalities:

  • Group A (BFR-RT): Leg press and seated knee extension, 1x30 + 3x15 reps at 30% 1RM, 3x/week for 8 weeks.
  • Group B (BFR-CYC): Stationary cycling at low resistance, 4x5-minute intervals at 70-80 RPM (RPE 11-13), 3x/week for 8 weeks.

All sessions are supervised one-on-one by a physiotherapist. Assessments are conducted at baseline and week 8. The study is single-blinded (outcome assessor blinded). Randomization via computer-generated sequence. Statistical analysis via SPSS v27 (paired t-test / Wilcoxon for within-group; independent t-test / Mann-Whitney for between-group, alpha=0.05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 46000
        • Ibadat International University, Islamabad (Iiui)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Male and female athletes aged 18-40 years
  2. Clinically diagnosed with patellofemoral pain syndrome
  3. Anterior or retropatellar knee pain of at least 3 months duration
  4. Pain provoked by at least two functional activities (e.g., squatting, stair climbing, running, prolonged sitting)
  5. Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. History of knee surgery or significant knee trauma in the past 6 months
  2. Presence of ligament, meniscal, or cartilage injuries
  3. Neurological, vascular, or systemic inflammatory conditions
  4. Contraindications to BFR training (e.g., deep vein thrombosis, uncontrolled hypertension)
  5. Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BFR Resistance Training Group
Participants perform leg press and seated knee extension exercises at 30% of 1RM with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure (LOP). Protocol: 1 set of 30 + 3 sets of 15 repetitions, with 60-second rest between sets (cuff deflated). Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total). 1RM re-estimated every 2 weeks for progressive load adjustment. Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR). Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
Participants will undergo blood flow restriction (BFR) resistance training using a pneumatic cuff applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure. Exercises include leg press and seated knee extension performed at 30% of one-repetition maximum (1RM). Training will be conducted for 8 weeks, with supervised sessions 3 times per week. Cuff pressure will be monitored and adjusted using BP cuff. The aim is to improve quadriceps strength and reduce pain in patients with patellofemoral pain.
Experimentální: BFR Cycling Group
Participants perform stationary cycling at low resistance targeting RPE 11-13, with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% LOP. Protocol: 4 x 5-minute cycling intervals at 70-80 RPM, with 1-minute rest between intervals (cuff deflated). Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total). Cadence increased by 5 RPM if RPE <11. Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR). Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
Participants will perform stationary cycling combined with blood flow restriction (BFR) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure. Cycling will be performed at low resistance with controlled cadence for 8 weeks, 3 sessions per week under physiotherapist supervision. The protocol includes structured cycling intervals with rest periods and continuous monitoring of pain and perceived exertion. The intervention aims to improve quadriceps strength, reduce pain, and enhance functional outcomes in patients with patellofemoral pain.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quadriceps Strength - Handheld Dynamometer
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Isometric quadriceps muscle strength measured in Newtons using a calibrated handheld dynamometer (ICC > 0.90). Measurement taken in a standardized seated position at 60° knee flexion.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Pain Intensity - Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Self-reported pain intensity rated on a 0-10 scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain). The NPRS has excellent test-retest reliability (ICC 0.95).
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional Outcomes - Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
13-item patient-reported outcome measure assessing functional limitations due to anterior knee pain. Scored 0-100 (higher = better function). High internal consistency (α = 0.83-0.91).
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafsah Gul Khattak, DPT, MS-NMPT, Ibadat International University, Islamabad (Iiui)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIUI/RERC/ADT/2026/04/286

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Blood Flow Restriction Resistance Training

Předplatit