- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07585305
Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain (BFR-PFP-RCT)
Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Patellofemoral pain (PFP) is among the most prevalent musculoskeletal conditions in athletes, with reported prevalence of 30-40% in sports populations. High-load resistance training is the conventional rehabilitation approach but often exacerbates joint stress and reduces adherence. Blood flow restriction (BFR) training enables strength gains at low loads by applying a pneumatic cuff at 80% LOP on the proximal thigh.
This trial compares two BFR modalities:
- Group A (BFR-RT): Leg press and seated knee extension, 1x30 + 3x15 reps at 30% 1RM, 3x/week for 8 weeks.
- Group B (BFR-CYC): Stationary cycling at low resistance, 4x5-minute intervals at 70-80 RPM (RPE 11-13), 3x/week for 8 weeks.
All sessions are supervised one-on-one by a physiotherapist. Assessments are conducted at baseline and week 8. The study is single-blinded (outcome assessor blinded). Randomization via computer-generated sequence. Statistical analysis via SPSS v27 (paired t-test / Wilcoxon for within-group; independent t-test / Mann-Whitney for between-group, alpha=0.05).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Haroon Khan, MS. Sports Physical Therapy
- Telefonní číslo: +923000526711
- E-mail: haroonkhan2k00@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hafsah Gul Khattak, DPT, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 923457170732
- E-mail: hafsahgull_khattak@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 46000
- Ibadat International University, Islamabad (Iiui)
-
Kontakt:
- Hafsah Gul Khattak, DPT, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 923457170732
- E-mail: hafsahgull_khattak@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female athletes aged 18-40 years
- Clinically diagnosed with patellofemoral pain syndrome
- Anterior or retropatellar knee pain of at least 3 months duration
- Pain provoked by at least two functional activities (e.g., squatting, stair climbing, running, prolonged sitting)
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of knee surgery or significant knee trauma in the past 6 months
- Presence of ligament, meniscal, or cartilage injuries
- Neurological, vascular, or systemic inflammatory conditions
- Contraindications to BFR training (e.g., deep vein thrombosis, uncontrolled hypertension)
- Pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: BFR Resistance Training Group
Participants perform leg press and seated knee extension exercises at 30% of 1RM with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure (LOP).
Protocol: 1 set of 30 + 3 sets of 15 repetitions, with 60-second rest between sets (cuff deflated).
Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total).
1RM re-estimated every 2 weeks for progressive load adjustment.
Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR).
Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
|
Participants will undergo blood flow restriction (BFR) resistance training using a pneumatic cuff applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure.
Exercises include leg press and seated knee extension performed at 30% of one-repetition maximum (1RM).
Training will be conducted for 8 weeks, with supervised sessions 3 times per week.
Cuff pressure will be monitored and adjusted using BP cuff.
The aim is to improve quadriceps strength and reduce pain in patients with patellofemoral pain.
|
|
Experimentální: BFR Cycling Group
Participants perform stationary cycling at low resistance targeting RPE 11-13, with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% LOP.
Protocol: 4 x 5-minute cycling intervals at 70-80 RPM, with 1-minute rest between intervals (cuff deflated).
Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total).
Cadence increased by 5 RPM if RPE <11.
Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR).
Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
|
Participants will perform stationary cycling combined with blood flow restriction (BFR) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure.
Cycling will be performed at low resistance with controlled cadence for 8 weeks, 3 sessions per week under physiotherapist supervision.
The protocol includes structured cycling intervals with rest periods and continuous monitoring of pain and perceived exertion.
The intervention aims to improve quadriceps strength, reduce pain, and enhance functional outcomes in patients with patellofemoral pain.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quadriceps Strength - Handheld Dynamometer
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Isometric quadriceps muscle strength measured in Newtons using a calibrated handheld dynamometer (ICC > 0.90).
Measurement taken in a standardized seated position at 60° knee flexion.
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
|
Pain Intensity - Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Self-reported pain intensity rated on a 0-10 scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain).
The NPRS has excellent test-retest reliability (ICC 0.95).
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Outcomes - Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
13-item patient-reported outcome measure assessing functional limitations due to anterior knee pain.
Scored 0-100 (higher = better function).
High internal consistency (α = 0.83-0.91).
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafsah Gul Khattak, DPT, MS-NMPT, Ibadat International University, Islamabad (Iiui)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIUI/RERC/ADT/2026/04/286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
Klinické studie na Blood Flow Restriction Resistance Training
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong