Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain (BFR-PFP-RCT)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Hafsah Gul Khattak, Ibadat International University, Islamabad

Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial compares blood flow restriction (BFR) resistance training (leg press and seated knee extension at 30% 1RM) versus BFR cycling (stationary cycling at low resistance) in 60 athletes (aged 18-40 years) diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Both interventions are delivered over 8 weeks (3 sessions/week) with a pneumatic cuff set at 80% limb occlusion pressure. Primary outcomes include pain intensity (NPRS), quadriceps strength (handheld dynamometer), and functional ability (Kujala Anterior Knee Pain Scale), assessed at baseline and post-intervention.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patellofemoral pain (PFP) is among the most prevalent musculoskeletal conditions in athletes, with reported prevalence of 30-40% in sports populations. High-load resistance training is the conventional rehabilitation approach but often exacerbates joint stress and reduces adherence. Blood flow restriction (BFR) training enables strength gains at low loads by applying a pneumatic cuff at 80% LOP on the proximal thigh.

This trial compares two BFR modalities:

  • Group A (BFR-RT): Leg press and seated knee extension, 1x30 + 3x15 reps at 30% 1RM, 3x/week for 8 weeks.
  • Group B (BFR-CYC): Stationary cycling at low resistance, 4x5-minute intervals at 70-80 RPM (RPE 11-13), 3x/week for 8 weeks.

All sessions are supervised one-on-one by a physiotherapist. Assessments are conducted at baseline and week 8. The study is single-blinded (outcome assessor blinded). Randomization via computer-generated sequence. Statistical analysis via SPSS v27 (paired t-test / Wilcoxon for within-group; independent t-test / Mann-Whitney for between-group, alpha=0.05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Ibadat International University, Islamabad (Iiui)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Male and female athletes aged 18-40 years
  2. Clinically diagnosed with patellofemoral pain syndrome
  3. Anterior or retropatellar knee pain of at least 3 months duration
  4. Pain provoked by at least two functional activities (e.g., squatting, stair climbing, running, prolonged sitting)
  5. Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. History of knee surgery or significant knee trauma in the past 6 months
  2. Presence of ligament, meniscal, or cartilage injuries
  3. Neurological, vascular, or systemic inflammatory conditions
  4. Contraindications to BFR training (e.g., deep vein thrombosis, uncontrolled hypertension)
  5. Pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BFR Resistance Training Group
Participants perform leg press and seated knee extension exercises at 30% of 1RM with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure (LOP). Protocol: 1 set of 30 + 3 sets of 15 repetitions, with 60-second rest between sets (cuff deflated). Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total). 1RM re-estimated every 2 weeks for progressive load adjustment. Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR). Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
Participants will undergo blood flow restriction (BFR) resistance training using a pneumatic cuff applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure. Exercises include leg press and seated knee extension performed at 30% of one-repetition maximum (1RM). Training will be conducted for 8 weeks, with supervised sessions 3 times per week. Cuff pressure will be monitored and adjusted using BP cuff. The aim is to improve quadriceps strength and reduce pain in patients with patellofemoral pain.
Experimenteel: BFR Cycling Group
Participants perform stationary cycling at low resistance targeting RPE 11-13, with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% LOP. Protocol: 4 x 5-minute cycling intervals at 70-80 RPM, with 1-minute rest between intervals (cuff deflated). Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total). Cadence increased by 5 RPM if RPE <11. Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR). Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
Participants will perform stationary cycling combined with blood flow restriction (BFR) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure. Cycling will be performed at low resistance with controlled cadence for 8 weeks, 3 sessions per week under physiotherapist supervision. The protocol includes structured cycling intervals with rest periods and continuous monitoring of pain and perceived exertion. The intervention aims to improve quadriceps strength, reduce pain, and enhance functional outcomes in patients with patellofemoral pain.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps Strength - Handheld Dynamometer
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Isometric quadriceps muscle strength measured in Newtons using a calibrated handheld dynamometer (ICC > 0.90). Measurement taken in a standardized seated position at 60° knee flexion.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Pain Intensity - Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Self-reported pain intensity rated on a 0-10 scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain). The NPRS has excellent test-retest reliability (ICC 0.95).
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functional Outcomes - Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
13-item patient-reported outcome measure assessing functional limitations due to anterior knee pain. Scored 0-100 (higher = better function). High internal consistency (α = 0.83-0.91).
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafsah Gul Khattak, DPT, MS-NMPT, Ibadat International University, Islamabad (Iiui)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren