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Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain (BFR-PFP-RCT)

23 de junho de 2026 atualizado por: Hafsah Gul Khattak, Ibadat International University, Islamabad

Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial compares blood flow restriction (BFR) resistance training (leg press and seated knee extension at 30% 1RM) versus BFR cycling (stationary cycling at low resistance) in 60 athletes (aged 18-40 years) diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Both interventions are delivered over 8 weeks (3 sessions/week) with a pneumatic cuff set at 80% limb occlusion pressure. Primary outcomes include pain intensity (NPRS), quadriceps strength (handheld dynamometer), and functional ability (Kujala Anterior Knee Pain Scale), assessed at baseline and post-intervention.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Patellofemoral pain (PFP) is among the most prevalent musculoskeletal conditions in athletes, with reported prevalence of 30-40% in sports populations. High-load resistance training is the conventional rehabilitation approach but often exacerbates joint stress and reduces adherence. Blood flow restriction (BFR) training enables strength gains at low loads by applying a pneumatic cuff at 80% LOP on the proximal thigh.

This trial compares two BFR modalities:

  • Group A (BFR-RT): Leg press and seated knee extension, 1x30 + 3x15 reps at 30% 1RM, 3x/week for 8 weeks.
  • Group B (BFR-CYC): Stationary cycling at low resistance, 4x5-minute intervals at 70-80 RPM (RPE 11-13), 3x/week for 8 weeks.

All sessions are supervised one-on-one by a physiotherapist. Assessments are conducted at baseline and week 8. The study is single-blinded (outcome assessor blinded). Randomization via computer-generated sequence. Statistical analysis via SPSS v27 (paired t-test / Wilcoxon for within-group; independent t-test / Mann-Whitney for between-group, alpha=0.05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Ibadat International University, Islamabad (Iiui)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Male and female athletes aged 18-40 years
  2. Clinically diagnosed with patellofemoral pain syndrome
  3. Anterior or retropatellar knee pain of at least 3 months duration
  4. Pain provoked by at least two functional activities (e.g., squatting, stair climbing, running, prolonged sitting)
  5. Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. History of knee surgery or significant knee trauma in the past 6 months
  2. Presence of ligament, meniscal, or cartilage injuries
  3. Neurological, vascular, or systemic inflammatory conditions
  4. Contraindications to BFR training (e.g., deep vein thrombosis, uncontrolled hypertension)
  5. Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: BFR Resistance Training Group
Participants perform leg press and seated knee extension exercises at 30% of 1RM with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure (LOP). Protocol: 1 set of 30 + 3 sets of 15 repetitions, with 60-second rest between sets (cuff deflated). Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total). 1RM re-estimated every 2 weeks for progressive load adjustment. Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR). Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
Participants will undergo blood flow restriction (BFR) resistance training using a pneumatic cuff applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure. Exercises include leg press and seated knee extension performed at 30% of one-repetition maximum (1RM). Training will be conducted for 8 weeks, with supervised sessions 3 times per week. Cuff pressure will be monitored and adjusted using BP cuff. The aim is to improve quadriceps strength and reduce pain in patients with patellofemoral pain.
Experimental: BFR Cycling Group
Participants perform stationary cycling at low resistance targeting RPE 11-13, with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% LOP. Protocol: 4 x 5-minute cycling intervals at 70-80 RPM, with 1-minute rest between intervals (cuff deflated). Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total). Cadence increased by 5 RPM if RPE <11. Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR). Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
Participants will perform stationary cycling combined with blood flow restriction (BFR) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure. Cycling will be performed at low resistance with controlled cadence for 8 weeks, 3 sessions per week under physiotherapist supervision. The protocol includes structured cycling intervals with rest periods and continuous monitoring of pain and perceived exertion. The intervention aims to improve quadriceps strength, reduce pain, and enhance functional outcomes in patients with patellofemoral pain.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quadriceps Strength - Handheld Dynamometer
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Isometric quadriceps muscle strength measured in Newtons using a calibrated handheld dynamometer (ICC > 0.90). Measurement taken in a standardized seated position at 60° knee flexion.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Pain Intensity - Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Self-reported pain intensity rated on a 0-10 scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain). The NPRS has excellent test-retest reliability (ICC 0.95).
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional Outcomes - Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
13-item patient-reported outcome measure assessing functional limitations due to anterior knee pain. Scored 0-100 (higher = better function). High internal consistency (α = 0.83-0.91).
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hafsah Gul Khattak, DPT, MS-NMPT, Ibadat International University, Islamabad (Iiui)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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