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Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain (BFR-PFP-RCT)

23 juin 2026 mis à jour par: Hafsah Gul Khattak, Ibadat International University, Islamabad

Comparative Effects of Blood Flow Restriction Resistance Training Versus Blood Flow Restriction Cycling on Pain, Quadriceps Strength, and Functional Outcomes in Athletes With Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial compares blood flow restriction (BFR) resistance training (leg press and seated knee extension at 30% 1RM) versus BFR cycling (stationary cycling at low resistance) in 60 athletes (aged 18-40 years) diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Both interventions are delivered over 8 weeks (3 sessions/week) with a pneumatic cuff set at 80% limb occlusion pressure. Primary outcomes include pain intensity (NPRS), quadriceps strength (handheld dynamometer), and functional ability (Kujala Anterior Knee Pain Scale), assessed at baseline and post-intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patellofemoral pain (PFP) is among the most prevalent musculoskeletal conditions in athletes, with reported prevalence of 30-40% in sports populations. High-load resistance training is the conventional rehabilitation approach but often exacerbates joint stress and reduces adherence. Blood flow restriction (BFR) training enables strength gains at low loads by applying a pneumatic cuff at 80% LOP on the proximal thigh.

This trial compares two BFR modalities:

  • Group A (BFR-RT): Leg press and seated knee extension, 1x30 + 3x15 reps at 30% 1RM, 3x/week for 8 weeks.
  • Group B (BFR-CYC): Stationary cycling at low resistance, 4x5-minute intervals at 70-80 RPM (RPE 11-13), 3x/week for 8 weeks.

All sessions are supervised one-on-one by a physiotherapist. Assessments are conducted at baseline and week 8. The study is single-blinded (outcome assessor blinded). Randomization via computer-generated sequence. Statistical analysis via SPSS v27 (paired t-test / Wilcoxon for within-group; independent t-test / Mann-Whitney for between-group, alpha=0.05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Ibadat International University, Islamabad (Iiui)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Male and female athletes aged 18-40 years
  2. Clinically diagnosed with patellofemoral pain syndrome
  3. Anterior or retropatellar knee pain of at least 3 months duration
  4. Pain provoked by at least two functional activities (e.g., squatting, stair climbing, running, prolonged sitting)
  5. Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. History of knee surgery or significant knee trauma in the past 6 months
  2. Presence of ligament, meniscal, or cartilage injuries
  3. Neurological, vascular, or systemic inflammatory conditions
  4. Contraindications to BFR training (e.g., deep vein thrombosis, uncontrolled hypertension)
  5. Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: BFR Resistance Training Group
Participants perform leg press and seated knee extension exercises at 30% of 1RM with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure (LOP). Protocol: 1 set of 30 + 3 sets of 15 repetitions, with 60-second rest between sets (cuff deflated). Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total). 1RM re-estimated every 2 weeks for progressive load adjustment. Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR). Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
Participants will undergo blood flow restriction (BFR) resistance training using a pneumatic cuff applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure. Exercises include leg press and seated knee extension performed at 30% of one-repetition maximum (1RM). Training will be conducted for 8 weeks, with supervised sessions 3 times per week. Cuff pressure will be monitored and adjusted using BP cuff. The aim is to improve quadriceps strength and reduce pain in patients with patellofemoral pain.
Expérimental: BFR Cycling Group
Participants perform stationary cycling at low resistance targeting RPE 11-13, with a pneumatic cuff (12 cm wide, Delfi Medical) applied to the proximal thigh at 80% LOP. Protocol: 4 x 5-minute cycling intervals at 70-80 RPM, with 1-minute rest between intervals (cuff deflated). Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks (24 sessions total). Cadence increased by 5 RPM if RPE <11. Warm-up: 10 min low-resistance cycling (no BFR). Cool-down: 5 min lower-limb stretching.
Participants will perform stationary cycling combined with blood flow restriction (BFR) applied to the proximal thigh at 80% limb occlusion pressure. Cycling will be performed at low resistance with controlled cadence for 8 weeks, 3 sessions per week under physiotherapist supervision. The protocol includes structured cycling intervals with rest periods and continuous monitoring of pain and perceived exertion. The intervention aims to improve quadriceps strength, reduce pain, and enhance functional outcomes in patients with patellofemoral pain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quadriceps Strength - Handheld Dynamometer
Délai: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Isometric quadriceps muscle strength measured in Newtons using a calibrated handheld dynamometer (ICC > 0.90). Measurement taken in a standardized seated position at 60° knee flexion.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Pain Intensity - Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Délai: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Self-reported pain intensity rated on a 0-10 scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain). The NPRS has excellent test-retest reliability (ICC 0.95).
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Functional Outcomes - Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Délai: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
13-item patient-reported outcome measure assessing functional limitations due to anterior knee pain. Scored 0-100 (higher = better function). High internal consistency (α = 0.83-0.91).
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hafsah Gul Khattak, DPT, MS-NMPT, Ibadat International University, Islamabad (Iiui)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Première publication (Réel)

13 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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