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Deep Rectus Sheath (DRS) Block in Abdominal Surgery (DRS block)

2026年5月18日 更新者:Tommaso Sorrentino、San Giovanni di Dio Hospital

The Effectiveness of the Deep Rectus Sheath (Preperitoneal) Block for Postoperative Analgesia in Abdominal Surgery: A Prospective Observational Clinical Study

The goal of this observational study is to learn about the effectiveness of the Deep Rectus Sheath (Preperitoneal) block in patients undergoing abdominal surgery. The main question it aims to answer is:

Does the Deep Rectus Sheath block improve postoperative recovery and pain control compared to standard care or other fascial plane blocks in patients undergoing abdominal surgery?

Participants undergoing open or laparoscopic abdominal surgery as part of their routine clinical care will receive analgesic management according to standard practice, which may include systemic analgesia alone, Deep Rectus Sheath block, or other fascial plane blocks (such as TAP, ESP, or QL), depending on anesthesiologist choice. Postoperative outcomes will be collected prospectively, including quality of recovery (QoR-15 at 24 hours), pain scores at rest and during movement up to 48 hours, analgesic consumption, time to first analgesic request, mobilization time, and occurrence of complications.

調査の概要

詳細な説明

This prospective, observational, non-interventional clinical study aims to evaluate postoperative recovery and analgesic outcomes in adult patients undergoing abdominal surgery (open or laparoscopic) who receive different perioperative analgesic strategies as part of routine clinical care.

The study focuses on the Deep Rectus Sheath (DRS) block, also referred to as the preperitoneal block, a recently described ultrasound-guided technique involving injection of local anesthetic beneath the posterior rectus sheath into the preperitoneal space. This approach is hypothesized to provide broader analgesia compared with the conventional rectus sheath block by targeting not only somatic afferents of the anterior abdominal wall but also the richly innervated parietal peritoneum, potentially contributing to improved control of both somatic and visceral components of postoperative pain.

Patients will not be randomized. Instead, they will be managed according to standard clinical practice and subsequently categorized based on the analgesic strategy received: (A) standard systemic analgesia alone; (B) DRS block combined with standard care; or (C) alternative or additional fascial plane blocks (such as transversus abdominis plane [TAP], erector spinae plane [ESP], or quadratus lumborum [QL] blocks) combined with standard care. Detailed data will be recorded on the type of block performed, timing (pre-incision or postoperative), technique, local anesthetic dose and concentration, and use of adjuvants.

All patients will receive multimodal postoperative analgesia according to institutional protocols, typically including scheduled non-opioid analgesics with opioids reserved for rescue therapy. The study does not alter clinical management.

The primary outcome is postoperative quality of recovery, assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative pain scores at rest and during movement at predefined time points up to 48 hours, patient satisfaction (Likert scale), total analgesic consumption, time to first rescue analgesic request (duration of analgesia), time to first mobilization, incidence of postoperative nausea and vomiting, use of antiemetics, and occurrence of complications.

Safety assessment will include monitoring for block-related complications during and immediately after the procedure (e.g., vascular puncture, paresthesia, pain, local anesthetic systemic toxicity), early postoperative complications, and delayed adverse events, including neurological symptoms evaluated up to 7 days after surgery.

The study is exploratory in nature, with sample size based on feasibility, and is expected to be completed within 12 months. Statistical analysis will include comparisons of baseline characteristics and outcomes between groups using appropriate parametric or non-parametric tests, as well as linear mixed-effects models for repeated measures over time. A p-value <0.05 will be considered statistically significant.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing abdominal surgery, either open or laparoscopic

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patients undergoing abdominal surgery, either open or laparoscopic
  • ASA physical status I-III
  • Neuraxial or general anesthesia according to standard clinical practice
  • Provision of informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent
  • Contraindications to locoregional anesthesia
  • Known allergy to local anesthetic agents
  • Coagulation disorders or incompatible anticoagulant therapy
  • Infection at the injection site
  • Cognitive impairment preventing reliable assessment of outcomes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DRS block
Ultrasound-guided Deep Rectus Sheath Block (preperitoneal block)
Fascial plane blocks (TAP, QL, ESP, Rectus sheath)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score
時間枠:24 hours postoperatively

The Quality of Recovery-15 (QoR-15) is a validated patient-reported outcome measure designed to assess the quality of postoperative recovery across multiple dimensions of physical and psychological well-being.

The questionnaire consists of 15 items, each scored on an 11-point numerical scale, resulting in a total score ranging from:

Minimum score: 0 → extremely poor quality of recovery Maximum score: 150 → excellent quality of recovery

Higher QoR-15 scores indicate a better postoperative recovery experience.

The questionnaire evaluates five key domains:

Pain Physical comfort Physical independence Psychological support Emotional state

24 hours postoperatively

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative pain
時間枠:0-2-4-6-8-12-24-48 hours postoperatively

The Numerical Rating Scale (NRS) is a validated and widely used tool for the assessment of pain intensity in clinical practice and perioperative research.

Patients are asked to rate their pain on a numerical scale ranging from:

0 → no pain 10 → worst pain imaginable

0-2-4-6-8-12-24-48 hours postoperatively
Duration of analgesia
時間枠:up to 48 hours
First analgesia request
up to 48 hours
Complications
時間枠:up to 48 hours
Toxicity, PONV, others
up to 48 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月7日

最初の投稿 (実際)

2026年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DRS_Study
  • No other (その他の識別子:Crotone Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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