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Deep Rectus Sheath (DRS) Block in Abdominal Surgery (DRS block)

2026년 5월 18일 업데이트: Tommaso Sorrentino, San Giovanni di Dio Hospital

The Effectiveness of the Deep Rectus Sheath (Preperitoneal) Block for Postoperative Analgesia in Abdominal Surgery: A Prospective Observational Clinical Study

The goal of this observational study is to learn about the effectiveness of the Deep Rectus Sheath (Preperitoneal) block in patients undergoing abdominal surgery. The main question it aims to answer is:

Does the Deep Rectus Sheath block improve postoperative recovery and pain control compared to standard care or other fascial plane blocks in patients undergoing abdominal surgery?

Participants undergoing open or laparoscopic abdominal surgery as part of their routine clinical care will receive analgesic management according to standard practice, which may include systemic analgesia alone, Deep Rectus Sheath block, or other fascial plane blocks (such as TAP, ESP, or QL), depending on anesthesiologist choice. Postoperative outcomes will be collected prospectively, including quality of recovery (QoR-15 at 24 hours), pain scores at rest and during movement up to 48 hours, analgesic consumption, time to first analgesic request, mobilization time, and occurrence of complications.

연구 개요

상세 설명

This prospective, observational, non-interventional clinical study aims to evaluate postoperative recovery and analgesic outcomes in adult patients undergoing abdominal surgery (open or laparoscopic) who receive different perioperative analgesic strategies as part of routine clinical care.

The study focuses on the Deep Rectus Sheath (DRS) block, also referred to as the preperitoneal block, a recently described ultrasound-guided technique involving injection of local anesthetic beneath the posterior rectus sheath into the preperitoneal space. This approach is hypothesized to provide broader analgesia compared with the conventional rectus sheath block by targeting not only somatic afferents of the anterior abdominal wall but also the richly innervated parietal peritoneum, potentially contributing to improved control of both somatic and visceral components of postoperative pain.

Patients will not be randomized. Instead, they will be managed according to standard clinical practice and subsequently categorized based on the analgesic strategy received: (A) standard systemic analgesia alone; (B) DRS block combined with standard care; or (C) alternative or additional fascial plane blocks (such as transversus abdominis plane [TAP], erector spinae plane [ESP], or quadratus lumborum [QL] blocks) combined with standard care. Detailed data will be recorded on the type of block performed, timing (pre-incision or postoperative), technique, local anesthetic dose and concentration, and use of adjuvants.

All patients will receive multimodal postoperative analgesia according to institutional protocols, typically including scheduled non-opioid analgesics with opioids reserved for rescue therapy. The study does not alter clinical management.

The primary outcome is postoperative quality of recovery, assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative pain scores at rest and during movement at predefined time points up to 48 hours, patient satisfaction (Likert scale), total analgesic consumption, time to first rescue analgesic request (duration of analgesia), time to first mobilization, incidence of postoperative nausea and vomiting, use of antiemetics, and occurrence of complications.

Safety assessment will include monitoring for block-related complications during and immediately after the procedure (e.g., vascular puncture, paresthesia, pain, local anesthetic systemic toxicity), early postoperative complications, and delayed adverse events, including neurological symptoms evaluated up to 7 days after surgery.

The study is exploratory in nature, with sample size based on feasibility, and is expected to be completed within 12 months. Statistical analysis will include comparisons of baseline characteristics and outcomes between groups using appropriate parametric or non-parametric tests, as well as linear mixed-effects models for repeated measures over time. A p-value <0.05 will be considered statistically significant.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients undergoing abdominal surgery, either open or laparoscopic

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patients undergoing abdominal surgery, either open or laparoscopic
  • ASA physical status I-III
  • Neuraxial or general anesthesia according to standard clinical practice
  • Provision of informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent
  • Contraindications to locoregional anesthesia
  • Known allergy to local anesthetic agents
  • Coagulation disorders or incompatible anticoagulant therapy
  • Infection at the injection site
  • Cognitive impairment preventing reliable assessment of outcomes

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DRS block
Ultrasound-guided Deep Rectus Sheath Block (preperitoneal block)
Fascial plane blocks (TAP, QL, ESP, Rectus sheath)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score
기간: 24 hours postoperatively

The Quality of Recovery-15 (QoR-15) is a validated patient-reported outcome measure designed to assess the quality of postoperative recovery across multiple dimensions of physical and psychological well-being.

The questionnaire consists of 15 items, each scored on an 11-point numerical scale, resulting in a total score ranging from:

Minimum score: 0 → extremely poor quality of recovery Maximum score: 150 → excellent quality of recovery

Higher QoR-15 scores indicate a better postoperative recovery experience.

The questionnaire evaluates five key domains:

Pain Physical comfort Physical independence Psychological support Emotional state

24 hours postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative pain
기간: 0-2-4-6-8-12-24-48 hours postoperatively

The Numerical Rating Scale (NRS) is a validated and widely used tool for the assessment of pain intensity in clinical practice and perioperative research.

Patients are asked to rate their pain on a numerical scale ranging from:

0 → no pain 10 → worst pain imaginable

0-2-4-6-8-12-24-48 hours postoperatively
Duration of analgesia
기간: up to 48 hours
First analgesia request
up to 48 hours
Complications
기간: up to 48 hours
Toxicity, PONV, others
up to 48 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DRS_Study
  • No other (기타 식별자: Crotone Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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