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Deep Rectus Sheath (DRS) Block in Abdominal Surgery (DRS block)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Tommaso Sorrentino, San Giovanni di Dio Hospital

The Effectiveness of the Deep Rectus Sheath (Preperitoneal) Block for Postoperative Analgesia in Abdominal Surgery: A Prospective Observational Clinical Study

The goal of this observational study is to learn about the effectiveness of the Deep Rectus Sheath (Preperitoneal) block in patients undergoing abdominal surgery. The main question it aims to answer is:

Does the Deep Rectus Sheath block improve postoperative recovery and pain control compared to standard care or other fascial plane blocks in patients undergoing abdominal surgery?

Participants undergoing open or laparoscopic abdominal surgery as part of their routine clinical care will receive analgesic management according to standard practice, which may include systemic analgesia alone, Deep Rectus Sheath block, or other fascial plane blocks (such as TAP, ESP, or QL), depending on anesthesiologist choice. Postoperative outcomes will be collected prospectively, including quality of recovery (QoR-15 at 24 hours), pain scores at rest and during movement up to 48 hours, analgesic consumption, time to first analgesic request, mobilization time, and occurrence of complications.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This prospective, observational, non-interventional clinical study aims to evaluate postoperative recovery and analgesic outcomes in adult patients undergoing abdominal surgery (open or laparoscopic) who receive different perioperative analgesic strategies as part of routine clinical care.

The study focuses on the Deep Rectus Sheath (DRS) block, also referred to as the preperitoneal block, a recently described ultrasound-guided technique involving injection of local anesthetic beneath the posterior rectus sheath into the preperitoneal space. This approach is hypothesized to provide broader analgesia compared with the conventional rectus sheath block by targeting not only somatic afferents of the anterior abdominal wall but also the richly innervated parietal peritoneum, potentially contributing to improved control of both somatic and visceral components of postoperative pain.

Patients will not be randomized. Instead, they will be managed according to standard clinical practice and subsequently categorized based on the analgesic strategy received: (A) standard systemic analgesia alone; (B) DRS block combined with standard care; or (C) alternative or additional fascial plane blocks (such as transversus abdominis plane [TAP], erector spinae plane [ESP], or quadratus lumborum [QL] blocks) combined with standard care. Detailed data will be recorded on the type of block performed, timing (pre-incision or postoperative), technique, local anesthetic dose and concentration, and use of adjuvants.

All patients will receive multimodal postoperative analgesia according to institutional protocols, typically including scheduled non-opioid analgesics with opioids reserved for rescue therapy. The study does not alter clinical management.

The primary outcome is postoperative quality of recovery, assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative pain scores at rest and during movement at predefined time points up to 48 hours, patient satisfaction (Likert scale), total analgesic consumption, time to first rescue analgesic request (duration of analgesia), time to first mobilization, incidence of postoperative nausea and vomiting, use of antiemetics, and occurrence of complications.

Safety assessment will include monitoring for block-related complications during and immediately after the procedure (e.g., vascular puncture, paresthesia, pain, local anesthetic systemic toxicity), early postoperative complications, and delayed adverse events, including neurological symptoms evaluated up to 7 days after surgery.

The study is exploratory in nature, with sample size based on feasibility, and is expected to be completed within 12 months. Statistical analysis will include comparisons of baseline characteristics and outcomes between groups using appropriate parametric or non-parametric tests, as well as linear mixed-effects models for repeated measures over time. A p-value <0.05 will be considered statistically significant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients undergoing abdominal surgery, either open or laparoscopic

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patients undergoing abdominal surgery, either open or laparoscopic
  • ASA physical status I-III
  • Neuraxial or general anesthesia according to standard clinical practice
  • Provision of informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent
  • Contraindications to locoregional anesthesia
  • Known allergy to local anesthetic agents
  • Coagulation disorders or incompatible anticoagulant therapy
  • Infection at the injection site
  • Cognitive impairment preventing reliable assessment of outcomes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DRS block
Ultrasound-guided Deep Rectus Sheath Block (preperitoneal block)
Fascial plane blocks (TAP, QL, ESP, Rectus sheath)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score
Zeitfenster: 24 hours postoperatively

The Quality of Recovery-15 (QoR-15) is a validated patient-reported outcome measure designed to assess the quality of postoperative recovery across multiple dimensions of physical and psychological well-being.

The questionnaire consists of 15 items, each scored on an 11-point numerical scale, resulting in a total score ranging from:

Minimum score: 0 → extremely poor quality of recovery Maximum score: 150 → excellent quality of recovery

Higher QoR-15 scores indicate a better postoperative recovery experience.

The questionnaire evaluates five key domains:

Pain Physical comfort Physical independence Psychological support Emotional state

24 hours postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pain
Zeitfenster: 0-2-4-6-8-12-24-48 hours postoperatively

The Numerical Rating Scale (NRS) is a validated and widely used tool for the assessment of pain intensity in clinical practice and perioperative research.

Patients are asked to rate their pain on a numerical scale ranging from:

0 → no pain 10 → worst pain imaginable

0-2-4-6-8-12-24-48 hours postoperatively
Duration of analgesia
Zeitfenster: up to 48 hours
First analgesia request
up to 48 hours
Complications
Zeitfenster: up to 48 hours
Toxicity, PONV, others
up to 48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRS_Study
  • No other (Andere Kennung: Crotone Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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