Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deep Rectus Sheath (DRS) Block in Abdominal Surgery (DRS block)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Tommaso Sorrentino, San Giovanni di Dio Hospital

The Effectiveness of the Deep Rectus Sheath (Preperitoneal) Block for Postoperative Analgesia in Abdominal Surgery: A Prospective Observational Clinical Study

The goal of this observational study is to learn about the effectiveness of the Deep Rectus Sheath (Preperitoneal) block in patients undergoing abdominal surgery. The main question it aims to answer is:

Does the Deep Rectus Sheath block improve postoperative recovery and pain control compared to standard care or other fascial plane blocks in patients undergoing abdominal surgery?

Participants undergoing open or laparoscopic abdominal surgery as part of their routine clinical care will receive analgesic management according to standard practice, which may include systemic analgesia alone, Deep Rectus Sheath block, or other fascial plane blocks (such as TAP, ESP, or QL), depending on anesthesiologist choice. Postoperative outcomes will be collected prospectively, including quality of recovery (QoR-15 at 24 hours), pain scores at rest and during movement up to 48 hours, analgesic consumption, time to first analgesic request, mobilization time, and occurrence of complications.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This prospective, observational, non-interventional clinical study aims to evaluate postoperative recovery and analgesic outcomes in adult patients undergoing abdominal surgery (open or laparoscopic) who receive different perioperative analgesic strategies as part of routine clinical care.

The study focuses on the Deep Rectus Sheath (DRS) block, also referred to as the preperitoneal block, a recently described ultrasound-guided technique involving injection of local anesthetic beneath the posterior rectus sheath into the preperitoneal space. This approach is hypothesized to provide broader analgesia compared with the conventional rectus sheath block by targeting not only somatic afferents of the anterior abdominal wall but also the richly innervated parietal peritoneum, potentially contributing to improved control of both somatic and visceral components of postoperative pain.

Patients will not be randomized. Instead, they will be managed according to standard clinical practice and subsequently categorized based on the analgesic strategy received: (A) standard systemic analgesia alone; (B) DRS block combined with standard care; or (C) alternative or additional fascial plane blocks (such as transversus abdominis plane [TAP], erector spinae plane [ESP], or quadratus lumborum [QL] blocks) combined with standard care. Detailed data will be recorded on the type of block performed, timing (pre-incision or postoperative), technique, local anesthetic dose and concentration, and use of adjuvants.

All patients will receive multimodal postoperative analgesia according to institutional protocols, typically including scheduled non-opioid analgesics with opioids reserved for rescue therapy. The study does not alter clinical management.

The primary outcome is postoperative quality of recovery, assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative pain scores at rest and during movement at predefined time points up to 48 hours, patient satisfaction (Likert scale), total analgesic consumption, time to first rescue analgesic request (duration of analgesia), time to first mobilization, incidence of postoperative nausea and vomiting, use of antiemetics, and occurrence of complications.

Safety assessment will include monitoring for block-related complications during and immediately after the procedure (e.g., vascular puncture, paresthesia, pain, local anesthetic systemic toxicity), early postoperative complications, and delayed adverse events, including neurological symptoms evaluated up to 7 days after surgery.

The study is exploratory in nature, with sample size based on feasibility, and is expected to be completed within 12 months. Statistical analysis will include comparisons of baseline characteristics and outcomes between groups using appropriate parametric or non-parametric tests, as well as linear mixed-effects models for repeated measures over time. A p-value <0.05 will be considered statistically significant.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing abdominal surgery, either open or laparoscopic

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patients undergoing abdominal surgery, either open or laparoscopic
  • ASA physical status I-III
  • Neuraxial or general anesthesia according to standard clinical practice
  • Provision of informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent
  • Contraindications to locoregional anesthesia
  • Known allergy to local anesthetic agents
  • Coagulation disorders or incompatible anticoagulant therapy
  • Infection at the injection site
  • Cognitive impairment preventing reliable assessment of outcomes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DRS block
Ultrasound-guided Deep Rectus Sheath Block (preperitoneal block)
Fascial plane blocks (TAP, QL, ESP, Rectus sheath)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively

The Quality of Recovery-15 (QoR-15) is a validated patient-reported outcome measure designed to assess the quality of postoperative recovery across multiple dimensions of physical and psychological well-being.

The questionnaire consists of 15 items, each scored on an 11-point numerical scale, resulting in a total score ranging from:

Minimum score: 0 → extremely poor quality of recovery Maximum score: 150 → excellent quality of recovery

Higher QoR-15 scores indicate a better postoperative recovery experience.

The questionnaire evaluates five key domains:

Pain Physical comfort Physical independence Psychological support Emotional state

24 hours postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative pain
Ramy czasowe: 0-2-4-6-8-12-24-48 hours postoperatively

The Numerical Rating Scale (NRS) is a validated and widely used tool for the assessment of pain intensity in clinical practice and perioperative research.

Patients are asked to rate their pain on a numerical scale ranging from:

0 → no pain 10 → worst pain imaginable

0-2-4-6-8-12-24-48 hours postoperatively
Duration of analgesia
Ramy czasowe: up to 48 hours
First analgesia request
up to 48 hours
Complications
Ramy czasowe: up to 48 hours
Toxicity, PONV, others
up to 48 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRS_Study
  • No other (Inny identyfikator: Crotone Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj