このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets (GTRP)

2026年5月7日 更新者:Andrea Pilloni MD DDS MS、University of Roma La Sapienza

Histological Analysis of Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets

This observational study aims to describe the histopathological features of granulation tissue (GT) found in residual periodontal pockets at the time of surgical intervention, after completion of the first two steps of periodontal therapy, according to EFP guidelines (Sanz et al., 2020).

A secondary objective was to analyze GT characteristics in relation to clinical outcomes (e.g., defect type, probing depth reduction and clinical attachment gain) in order to identify possible statistical associations between tissue patterns and clinical improvements.

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

The study was conducted at the Section of Periodontology, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Sapienza University of Rome, Italy.

Ethical approval was obtained from the Sapienza University Ethics Committee (6997 / 23-01-2023).

Granulation tissue samples were collected during standard periodontal surgery from tissues that would normally be removed, without any additional intervention for the enrolled patients.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Roma
      • Roma、Roma、イタリア、00161
        • Sapienza University of Rome, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Section of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years
  • Full Mouth Plaque Score (FMPS) <15% at re-evaluation
  • Full Mouth Bleeding Score (FMBS) <15% at re-evaluation
  • At least one site with probing depth (PPD) ≥5 mm after non-surgical therapy
  • Written informed consent
  • Good compliance throughout periodontal therapy

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use of systemic or local antibiotics in the previous 3 months
  • Smoking
  • Use of anti-inflammatory or anticoagulant/antiplatelet drugs
  • Systemic, cardiovascular, or infectious diseases affecting periodontal health
  • Dental contraindications to surgery (fractures, untreated endodontic lesions, mobility > grade 2, or faulty restorations)
  • Non-compliant patients
  • History of periodontal therapy in the previous year
  • Ongoing orthodontic treatment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Periodontitis patients with residual periodontal pockets
Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Histopathological characterization of granulation tissue components
時間枠:At time of surgery
Semiquantitative analysis (0-4 scale) of epithelial, subepithelial connective, deep connective, inflammatory, and osseous components in GT samples.
At time of surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Correlation between GT composition and clinical outcomes
時間枠:At time of surgery
Assessed through statistical association analysis with probing depth reduction, clinical attachment gain and defect type
At time of surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月7日

一次修了 (推定)

2026年7月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月7日

最初の投稿 (実際)

2026年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6997 (Duke legacy protocol number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. De-identified data may be shared upon reasonable request, following ethical and institutional regulation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する