- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07587606
Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets (GTRP)
Histological Analysis of Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets
This observational study aims to describe the histopathological features of granulation tissue (GT) found in residual periodontal pockets at the time of surgical intervention, after completion of the first two steps of periodontal therapy, according to EFP guidelines (Sanz et al., 2020).
A secondary objective was to analyze GT characteristics in relation to clinical outcomes (e.g., defect type, probing depth reduction and clinical attachment gain) in order to identify possible statistical associations between tissue patterns and clinical improvements.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study was conducted at the Section of Periodontology, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Sapienza University of Rome, Italy.
Ethical approval was obtained from the Sapienza University Ethics Committee (6997 / 23-01-2023).
Granulation tissue samples were collected during standard periodontal surgery from tissues that would normally be removed, without any additional intervention for the enrolled patients.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roma
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Roma, Roma, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Section of Periodontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-75 years
- Full Mouth Plaque Score (FMPS) <15% at re-evaluation
- Full Mouth Bleeding Score (FMBS) <15% at re-evaluation
- At least one site with probing depth (PPD) ≥5 mm after non-surgical therapy
- Written informed consent
- Good compliance throughout periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding
- Use of systemic or local antibiotics in the previous 3 months
- Smoking
- Use of anti-inflammatory or anticoagulant/antiplatelet drugs
- Systemic, cardiovascular, or infectious diseases affecting periodontal health
- Dental contraindications to surgery (fractures, untreated endodontic lesions, mobility > grade 2, or faulty restorations)
- Non-compliant patients
- History of periodontal therapy in the previous year
- Ongoing orthodontic treatment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Periodontitis patients with residual periodontal pockets
Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Histopathological characterization of granulation tissue components
Lasso di tempo: At time of surgery
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Semiquantitative analysis (0-4 scale) of epithelial, subepithelial connective, deep connective, inflammatory, and osseous components in GT samples.
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At time of surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation between GT composition and clinical outcomes
Lasso di tempo: At time of surgery
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Assessed through statistical association analysis with probing depth reduction, clinical attachment gain and defect type
|
At time of surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6997 (Duke legacy protocol number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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