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Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets (GTRP)

7 maggio 2026 aggiornato da: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza

Histological Analysis of Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets

This observational study aims to describe the histopathological features of granulation tissue (GT) found in residual periodontal pockets at the time of surgical intervention, after completion of the first two steps of periodontal therapy, according to EFP guidelines (Sanz et al., 2020).

A secondary objective was to analyze GT characteristics in relation to clinical outcomes (e.g., defect type, probing depth reduction and clinical attachment gain) in order to identify possible statistical associations between tissue patterns and clinical improvements.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

The study was conducted at the Section of Periodontology, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Sapienza University of Rome, Italy.

Ethical approval was obtained from the Sapienza University Ethics Committee (6997 / 23-01-2023).

Granulation tissue samples were collected during standard periodontal surgery from tissues that would normally be removed, without any additional intervention for the enrolled patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00161
        • Sapienza University of Rome, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Section of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years
  • Full Mouth Plaque Score (FMPS) <15% at re-evaluation
  • Full Mouth Bleeding Score (FMBS) <15% at re-evaluation
  • At least one site with probing depth (PPD) ≥5 mm after non-surgical therapy
  • Written informed consent
  • Good compliance throughout periodontal therapy

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use of systemic or local antibiotics in the previous 3 months
  • Smoking
  • Use of anti-inflammatory or anticoagulant/antiplatelet drugs
  • Systemic, cardiovascular, or infectious diseases affecting periodontal health
  • Dental contraindications to surgery (fractures, untreated endodontic lesions, mobility > grade 2, or faulty restorations)
  • Non-compliant patients
  • History of periodontal therapy in the previous year
  • Ongoing orthodontic treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Periodontitis patients with residual periodontal pockets
Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Histopathological characterization of granulation tissue components
Lasso di tempo: At time of surgery
Semiquantitative analysis (0-4 scale) of epithelial, subepithelial connective, deep connective, inflammatory, and osseous components in GT samples.
At time of surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between GT composition and clinical outcomes
Lasso di tempo: At time of surgery
Assessed through statistical association analysis with probing depth reduction, clinical attachment gain and defect type
At time of surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6997 (Duke legacy protocol number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. De-identified data may be shared upon reasonable request, following ethical and institutional regulation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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