Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets (GTRP)
Histological Analysis of Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets
This observational study aims to describe the histopathological features of granulation tissue (GT) found in residual periodontal pockets at the time of surgical intervention, after completion of the first two steps of periodontal therapy, according to EFP guidelines (Sanz et al., 2020).
A secondary objective was to analyze GT characteristics in relation to clinical outcomes (e.g., defect type, probing depth reduction and clinical attachment gain) in order to identify possible statistical associations between tissue patterns and clinical improvements.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The study was conducted at the Section of Periodontology, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Sapienza University of Rome, Italy.
Ethical approval was obtained from the Sapienza University Ethics Committee (6997 / 23-01-2023).
Granulation tissue samples were collected during standard periodontal surgery from tissues that would normally be removed, without any additional intervention for the enrolled patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma
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Roma, Roma, Itália, 00161
- Sapienza University of Rome, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Section of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-75 years
- Full Mouth Plaque Score (FMPS) <15% at re-evaluation
- Full Mouth Bleeding Score (FMBS) <15% at re-evaluation
- At least one site with probing depth (PPD) ≥5 mm after non-surgical therapy
- Written informed consent
- Good compliance throughout periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding
- Use of systemic or local antibiotics in the previous 3 months
- Smoking
- Use of anti-inflammatory or anticoagulant/antiplatelet drugs
- Systemic, cardiovascular, or infectious diseases affecting periodontal health
- Dental contraindications to surgery (fractures, untreated endodontic lesions, mobility > grade 2, or faulty restorations)
- Non-compliant patients
- History of periodontal therapy in the previous year
- Ongoing orthodontic treatment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Periodontitis patients with residual periodontal pockets
Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Histopathological characterization of granulation tissue components
Prazo: At time of surgery
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Semiquantitative analysis (0-4 scale) of epithelial, subepithelial connective, deep connective, inflammatory, and osseous components in GT samples.
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At time of surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation between GT composition and clinical outcomes
Prazo: At time of surgery
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Assessed through statistical association analysis with probing depth reduction, clinical attachment gain and defect type
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At time of surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6997 (Duke legacy protocol number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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