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Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets (GTRP)

2026年5月7日 更新者:Andrea Pilloni MD DDS MS、University of Roma La Sapienza

Histological Analysis of Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets

This observational study aims to describe the histopathological features of granulation tissue (GT) found in residual periodontal pockets at the time of surgical intervention, after completion of the first two steps of periodontal therapy, according to EFP guidelines (Sanz et al., 2020).

A secondary objective was to analyze GT characteristics in relation to clinical outcomes (e.g., defect type, probing depth reduction and clinical attachment gain) in order to identify possible statistical associations between tissue patterns and clinical improvements.

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

The study was conducted at the Section of Periodontology, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Sapienza University of Rome, Italy.

Ethical approval was obtained from the Sapienza University Ethics Committee (6997 / 23-01-2023).

Granulation tissue samples were collected during standard periodontal surgery from tissues that would normally be removed, without any additional intervention for the enrolled patients.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Roma
      • Roma、Roma、意大利、00161
        • Sapienza University of Rome, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Section of Periodontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years
  • Full Mouth Plaque Score (FMPS) <15% at re-evaluation
  • Full Mouth Bleeding Score (FMBS) <15% at re-evaluation
  • At least one site with probing depth (PPD) ≥5 mm after non-surgical therapy
  • Written informed consent
  • Good compliance throughout periodontal therapy

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use of systemic or local antibiotics in the previous 3 months
  • Smoking
  • Use of anti-inflammatory or anticoagulant/antiplatelet drugs
  • Systemic, cardiovascular, or infectious diseases affecting periodontal health
  • Dental contraindications to surgery (fractures, untreated endodontic lesions, mobility > grade 2, or faulty restorations)
  • Non-compliant patients
  • History of periodontal therapy in the previous year
  • Ongoing orthodontic treatment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Periodontitis patients with residual periodontal pockets
Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Histopathological characterization of granulation tissue components
大体时间:At time of surgery
Semiquantitative analysis (0-4 scale) of epithelial, subepithelial connective, deep connective, inflammatory, and osseous components in GT samples.
At time of surgery

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Correlation between GT composition and clinical outcomes
大体时间:At time of surgery
Assessed through statistical association analysis with probing depth reduction, clinical attachment gain and defect type
At time of surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月7日

初级完成 (估计的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月7日

首次发布 (实际的)

2026年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6997 (Duke legacy protocol number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. De-identified data may be shared upon reasonable request, following ethical and institutional regulation

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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