- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07587606
Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets (GTRP)
Histological Analysis of Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets
This observational study aims to describe the histopathological features of granulation tissue (GT) found in residual periodontal pockets at the time of surgical intervention, after completion of the first two steps of periodontal therapy, according to EFP guidelines (Sanz et al., 2020).
A secondary objective was to analyze GT characteristics in relation to clinical outcomes (e.g., defect type, probing depth reduction and clinical attachment gain) in order to identify possible statistical associations between tissue patterns and clinical improvements.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The study was conducted at the Section of Periodontology, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Sapienza University of Rome, Italy.
Ethical approval was obtained from the Sapienza University Ethics Committee (6997 / 23-01-2023).
Granulation tissue samples were collected during standard periodontal surgery from tissues that would normally be removed, without any additional intervention for the enrolled patients.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Section of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-75 years
- Full Mouth Plaque Score (FMPS) <15% at re-evaluation
- Full Mouth Bleeding Score (FMBS) <15% at re-evaluation
- At least one site with probing depth (PPD) ≥5 mm after non-surgical therapy
- Written informed consent
- Good compliance throughout periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding
- Use of systemic or local antibiotics in the previous 3 months
- Smoking
- Use of anti-inflammatory or anticoagulant/antiplatelet drugs
- Systemic, cardiovascular, or infectious diseases affecting periodontal health
- Dental contraindications to surgery (fractures, untreated endodontic lesions, mobility > grade 2, or faulty restorations)
- Non-compliant patients
- History of periodontal therapy in the previous year
- Ongoing orthodontic treatment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Periodontitis patients with residual periodontal pockets
Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histopathological characterization of granulation tissue components
Aikaikkuna: At time of surgery
|
Semiquantitative analysis (0-4 scale) of epithelial, subepithelial connective, deep connective, inflammatory, and osseous components in GT samples.
|
At time of surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation between GT composition and clinical outcomes
Aikaikkuna: At time of surgery
|
Assessed through statistical association analysis with probing depth reduction, clinical attachment gain and defect type
|
At time of surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6997 (Duke legacy protocol number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .