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Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets (GTRP)

2026년 5월 7일 업데이트: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza

Histological Analysis of Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets

This observational study aims to describe the histopathological features of granulation tissue (GT) found in residual periodontal pockets at the time of surgical intervention, after completion of the first two steps of periodontal therapy, according to EFP guidelines (Sanz et al., 2020).

A secondary objective was to analyze GT characteristics in relation to clinical outcomes (e.g., defect type, probing depth reduction and clinical attachment gain) in order to identify possible statistical associations between tissue patterns and clinical improvements.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

The study was conducted at the Section of Periodontology, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Sapienza University of Rome, Italy.

Ethical approval was obtained from the Sapienza University Ethics Committee (6997 / 23-01-2023).

Granulation tissue samples were collected during standard periodontal surgery from tissues that would normally be removed, without any additional intervention for the enrolled patients.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Roma
      • Roma, Roma, 이탈리아, 00161
        • Sapienza University of Rome, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Section of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years
  • Full Mouth Plaque Score (FMPS) <15% at re-evaluation
  • Full Mouth Bleeding Score (FMBS) <15% at re-evaluation
  • At least one site with probing depth (PPD) ≥5 mm after non-surgical therapy
  • Written informed consent
  • Good compliance throughout periodontal therapy

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use of systemic or local antibiotics in the previous 3 months
  • Smoking
  • Use of anti-inflammatory or anticoagulant/antiplatelet drugs
  • Systemic, cardiovascular, or infectious diseases affecting periodontal health
  • Dental contraindications to surgery (fractures, untreated endodontic lesions, mobility > grade 2, or faulty restorations)
  • Non-compliant patients
  • History of periodontal therapy in the previous year
  • Ongoing orthodontic treatment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Periodontitis patients with residual periodontal pockets
Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Histopathological characterization of granulation tissue components
기간: At time of surgery
Semiquantitative analysis (0-4 scale) of epithelial, subepithelial connective, deep connective, inflammatory, and osseous components in GT samples.
At time of surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Correlation between GT composition and clinical outcomes
기간: At time of surgery
Assessed through statistical association analysis with probing depth reduction, clinical attachment gain and defect type
At time of surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6997 (Duke legacy protocol number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. De-identified data may be shared upon reasonable request, following ethical and institutional regulation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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