Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets (GTRP)
Histological Analysis of Granulation Tissue From Residual Periodontal Pockets
This observational study aims to describe the histopathological features of granulation tissue (GT) found in residual periodontal pockets at the time of surgical intervention, after completion of the first two steps of periodontal therapy, according to EFP guidelines (Sanz et al., 2020).
A secondary objective was to analyze GT characteristics in relation to clinical outcomes (e.g., defect type, probing depth reduction and clinical attachment gain) in order to identify possible statistical associations between tissue patterns and clinical improvements.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The study was conducted at the Section of Periodontology, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Sapienza University of Rome, Italy.
Ethical approval was obtained from the Sapienza University Ethics Committee (6997 / 23-01-2023).
Granulation tissue samples were collected during standard periodontal surgery from tissues that would normally be removed, without any additional intervention for the enrolled patients.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Włochy, 00161
- Sapienza University of Rome, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Section of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-75 years
- Full Mouth Plaque Score (FMPS) <15% at re-evaluation
- Full Mouth Bleeding Score (FMBS) <15% at re-evaluation
- At least one site with probing depth (PPD) ≥5 mm after non-surgical therapy
- Written informed consent
- Good compliance throughout periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding
- Use of systemic or local antibiotics in the previous 3 months
- Smoking
- Use of anti-inflammatory or anticoagulant/antiplatelet drugs
- Systemic, cardiovascular, or infectious diseases affecting periodontal health
- Dental contraindications to surgery (fractures, untreated endodontic lesions, mobility > grade 2, or faulty restorations)
- Non-compliant patients
- History of periodontal therapy in the previous year
- Ongoing orthodontic treatment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Periodontitis patients with residual periodontal pockets
Systemically healthy, non-smoking adults with stage III or IV periodontitis and at least one residual periodontal pocket (≥5 mm) requiring surgical treatment after non-surgical therapy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histopathological characterization of granulation tissue components
Ramy czasowe: At time of surgery
|
Semiquantitative analysis (0-4 scale) of epithelial, subepithelial connective, deep connective, inflammatory, and osseous components in GT samples.
|
At time of surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation between GT composition and clinical outcomes
Ramy czasowe: At time of surgery
|
Assessed through statistical association analysis with probing depth reduction, clinical attachment gain and defect type
|
At time of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6997 (Duke legacy protocol number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan