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Correlation Between the Clinical Presentation of Pulp and the Biological Mediators in Gingival Crevicular Fluid and the Inflamed Pulpal Tissue (CBCPABMGCFFIPT)

2026年5月14日 更新者:Ain Shams University
The aim of the present study was to Correlate between the clinical presentation of pulp and the biological mediators in gingival crevicular fluid and the inflamed pulpal tissue.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、12611
        • AinShams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria

Systemically healthy male and female individuals aged between 18 and 50 years

No physical or mental disabilities

No underlying systemic diseases

Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis with apical periodontitis

Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis without apical periodontitis

Diagnosis based on the terminology of the American Association of Endodontists (2009)

Patients who provided written informed consent

Fully developed teeth with no previous pulp exposure

Positive response to cold testing

Positive response to electric pulp testing

Exclusion Criteria

Requirement for antibiotic prophylaxis

Diabetes or hematologic disorders

Use of anti-inflammatory drugs, antibiotics, or antidepressants within the previous four weeks

Pregnancy at the time of treatment

Heavy plaque or calculus accumulation

Gingival redness and bleeding

Severe gingivitis or generalized periodontitis

Gingival pocket depths greater than 3 mm

Negative response to sensibility testing (cold test or electric pulp testing)

Presence of apical radiolucency (PAI > 2)

Previously initiated endodontic treatment

Internal or external root resorption

History of trauma

Severe calcific metamorphosis with obliterated root canal spaces on periapical radiographs

Vertical root fractures

Mobility greater than Grade I (Miller's mobility index)

Swelling or sinus tract associated with the treated tooth

Presence of periodontal-endodontic lesions

Teeth that could not be properly isolated with a dental dam

Collection of less than 10 µL of blood from each site

Conflicting clinical and radiographic findings preventing clear group assignment

No bleeding from one or more canal orifices (possible partial necrosis)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:lower premolars
root canal treatment and samples of biomarkers
root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
アクティブコンパレータ:control teeth / contralateral tooth
samples of biomarkers
root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
biological markers level
時間枠:2 months
TNF-alpha and sub P
2 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain score through the Visual analogue scale
時間枠:1 week
where the minimum reading is 0 and the maximum reading is 10
1 week
clinical presentation of irreversible pulpitis
時間枠:1 week
Electric pulp tester
1 week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月28日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月5日

試験登録日

最初に提出

2026年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月14日

最初の投稿 (実際)

2026年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 567890111213141516171819202122
  • Ain Shams University (レジストリ識別子:passant abdalla)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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