- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07592455
Correlation Between the Clinical Presentation of Pulp and the Biological Mediators in Gingival Crevicular Fluid and the Inflamed Pulpal Tissue (CBCPABMGCFFIPT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12611
- AinShams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria
Systemically healthy male and female individuals aged between 18 and 50 years
No physical or mental disabilities
No underlying systemic diseases
Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis with apical periodontitis
Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis without apical periodontitis
Diagnosis based on the terminology of the American Association of Endodontists (2009)
Patients who provided written informed consent
Fully developed teeth with no previous pulp exposure
Positive response to cold testing
Positive response to electric pulp testing
Exclusion Criteria
Requirement for antibiotic prophylaxis
Diabetes or hematologic disorders
Use of anti-inflammatory drugs, antibiotics, or antidepressants within the previous four weeks
Pregnancy at the time of treatment
Heavy plaque or calculus accumulation
Gingival redness and bleeding
Severe gingivitis or generalized periodontitis
Gingival pocket depths greater than 3 mm
Negative response to sensibility testing (cold test or electric pulp testing)
Presence of apical radiolucency (PAI > 2)
Previously initiated endodontic treatment
Internal or external root resorption
History of trauma
Severe calcific metamorphosis with obliterated root canal spaces on periapical radiographs
Vertical root fractures
Mobility greater than Grade I (Miller's mobility index)
Swelling or sinus tract associated with the treated tooth
Presence of periodontal-endodontic lesions
Teeth that could not be properly isolated with a dental dam
Collection of less than 10 µL of blood from each site
Conflicting clinical and radiographic findings preventing clear group assignment
No bleeding from one or more canal orifices (possible partial necrosis)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lower premolars
root canal treatment and samples of biomarkers
|
root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
|
|
Active Comparator: control teeth / contralateral tooth
samples of biomarkers
|
root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biological markers level
Aikaikkuna: 2 months
|
TNF-alpha and sub P
|
2 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain score through the Visual analogue scale
Aikaikkuna: 1 week
|
where the minimum reading is 0 and the maximum reading is 10
|
1 week
|
|
clinical presentation of irreversible pulpitis
Aikaikkuna: 1 week
|
Electric pulp tester
|
1 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 567890111213141516171819202122
- Ain Shams University (Rekisterin tunniste: passant abdalla)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .