- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07592455
Correlation Between the Clinical Presentation of Pulp and the Biological Mediators in Gingival Crevicular Fluid and the Inflamed Pulpal Tissue (CBCPABMGCFFIPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12611
- AinShams university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria
Systemically healthy male and female individuals aged between 18 and 50 years
No physical or mental disabilities
No underlying systemic diseases
Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis with apical periodontitis
Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis without apical periodontitis
Diagnosis based on the terminology of the American Association of Endodontists (2009)
Patients who provided written informed consent
Fully developed teeth with no previous pulp exposure
Positive response to cold testing
Positive response to electric pulp testing
Exclusion Criteria
Requirement for antibiotic prophylaxis
Diabetes or hematologic disorders
Use of anti-inflammatory drugs, antibiotics, or antidepressants within the previous four weeks
Pregnancy at the time of treatment
Heavy plaque or calculus accumulation
Gingival redness and bleeding
Severe gingivitis or generalized periodontitis
Gingival pocket depths greater than 3 mm
Negative response to sensibility testing (cold test or electric pulp testing)
Presence of apical radiolucency (PAI > 2)
Previously initiated endodontic treatment
Internal or external root resorption
History of trauma
Severe calcific metamorphosis with obliterated root canal spaces on periapical radiographs
Vertical root fractures
Mobility greater than Grade I (Miller's mobility index)
Swelling or sinus tract associated with the treated tooth
Presence of periodontal-endodontic lesions
Teeth that could not be properly isolated with a dental dam
Collection of less than 10 µL of blood from each site
Conflicting clinical and radiographic findings preventing clear group assignment
No bleeding from one or more canal orifices (possible partial necrosis)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: lower premolars
root canal treatment and samples of biomarkers
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root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
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Comparateur actif: control teeth / contralateral tooth
samples of biomarkers
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root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biological markers level
Délai: 2 months
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TNF-alpha and sub P
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2 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain score through the Visual analogue scale
Délai: 1 week
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where the minimum reading is 0 and the maximum reading is 10
|
1 week
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clinical presentation of irreversible pulpitis
Délai: 1 week
|
Electric pulp tester
|
1 week
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 567890111213141516171819202122
- Ain Shams University (Identificateur de registre: passant abdalla)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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