- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07592455
Correlation Between the Clinical Presentation of Pulp and the Biological Mediators in Gingival Crevicular Fluid and the Inflamed Pulpal Tissue (CBCPABMGCFFIPT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12611
- AinShams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria
Systemically healthy male and female individuals aged between 18 and 50 years
No physical or mental disabilities
No underlying systemic diseases
Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis with apical periodontitis
Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis without apical periodontitis
Diagnosis based on the terminology of the American Association of Endodontists (2009)
Patients who provided written informed consent
Fully developed teeth with no previous pulp exposure
Positive response to cold testing
Positive response to electric pulp testing
Exclusion Criteria
Requirement for antibiotic prophylaxis
Diabetes or hematologic disorders
Use of anti-inflammatory drugs, antibiotics, or antidepressants within the previous four weeks
Pregnancy at the time of treatment
Heavy plaque or calculus accumulation
Gingival redness and bleeding
Severe gingivitis or generalized periodontitis
Gingival pocket depths greater than 3 mm
Negative response to sensibility testing (cold test or electric pulp testing)
Presence of apical radiolucency (PAI > 2)
Previously initiated endodontic treatment
Internal or external root resorption
History of trauma
Severe calcific metamorphosis with obliterated root canal spaces on periapical radiographs
Vertical root fractures
Mobility greater than Grade I (Miller's mobility index)
Swelling or sinus tract associated with the treated tooth
Presence of periodontal-endodontic lesions
Teeth that could not be properly isolated with a dental dam
Collection of less than 10 µL of blood from each site
Conflicting clinical and radiographic findings preventing clear group assignment
No bleeding from one or more canal orifices (possible partial necrosis)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lower premolars
root canal treatment and samples of biomarkers
|
root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
|
|
Aktywny komparator: control teeth / contralateral tooth
samples of biomarkers
|
root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biological markers level
Ramy czasowe: 2 months
|
TNF-alpha and sub P
|
2 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain score through the Visual analogue scale
Ramy czasowe: 1 week
|
where the minimum reading is 0 and the maximum reading is 10
|
1 week
|
|
clinical presentation of irreversible pulpitis
Ramy czasowe: 1 week
|
Electric pulp tester
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 567890111213141516171819202122
- Ain Shams University (Identyfikator rejestru: passant abdalla)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .