- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07592455
Correlation Between the Clinical Presentation of Pulp and the Biological Mediators in Gingival Crevicular Fluid and the Inflamed Pulpal Tissue (CBCPABMGCFFIPT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12611
- AinShams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria
Systemically healthy male and female individuals aged between 18 and 50 years
No physical or mental disabilities
No underlying systemic diseases
Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis with apical periodontitis
Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis without apical periodontitis
Diagnosis based on the terminology of the American Association of Endodontists (2009)
Patients who provided written informed consent
Fully developed teeth with no previous pulp exposure
Positive response to cold testing
Positive response to electric pulp testing
Exclusion Criteria
Requirement for antibiotic prophylaxis
Diabetes or hematologic disorders
Use of anti-inflammatory drugs, antibiotics, or antidepressants within the previous four weeks
Pregnancy at the time of treatment
Heavy plaque or calculus accumulation
Gingival redness and bleeding
Severe gingivitis or generalized periodontitis
Gingival pocket depths greater than 3 mm
Negative response to sensibility testing (cold test or electric pulp testing)
Presence of apical radiolucency (PAI > 2)
Previously initiated endodontic treatment
Internal or external root resorption
History of trauma
Severe calcific metamorphosis with obliterated root canal spaces on periapical radiographs
Vertical root fractures
Mobility greater than Grade I (Miller's mobility index)
Swelling or sinus tract associated with the treated tooth
Presence of periodontal-endodontic lesions
Teeth that could not be properly isolated with a dental dam
Collection of less than 10 µL of blood from each site
Conflicting clinical and radiographic findings preventing clear group assignment
No bleeding from one or more canal orifices (possible partial necrosis)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: lower premolars
root canal treatment and samples of biomarkers
|
root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
|
|
Активный компаратор: control teeth / contralateral tooth
samples of biomarkers
|
root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
biological markers level
Временное ограничение: 2 months
|
TNF-alpha and sub P
|
2 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain score through the Visual analogue scale
Временное ограничение: 1 week
|
where the minimum reading is 0 and the maximum reading is 10
|
1 week
|
|
clinical presentation of irreversible pulpitis
Временное ограничение: 1 week
|
Electric pulp tester
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 567890111213141516171819202122
- Ain Shams University (Идентификатор реестра: passant abdalla)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .