- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07592455
Correlation Between the Clinical Presentation of Pulp and the Biological Mediators in Gingival Crevicular Fluid and the Inflamed Pulpal Tissue (CBCPABMGCFFIPT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 12611
- AinShams university
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria
Systemically healthy male and female individuals aged between 18 and 50 years
No physical or mental disabilities
No underlying systemic diseases
Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis with apical periodontitis
Mandibular permanent premolar teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis without apical periodontitis
Diagnosis based on the terminology of the American Association of Endodontists (2009)
Patients who provided written informed consent
Fully developed teeth with no previous pulp exposure
Positive response to cold testing
Positive response to electric pulp testing
Exclusion Criteria
Requirement for antibiotic prophylaxis
Diabetes or hematologic disorders
Use of anti-inflammatory drugs, antibiotics, or antidepressants within the previous four weeks
Pregnancy at the time of treatment
Heavy plaque or calculus accumulation
Gingival redness and bleeding
Severe gingivitis or generalized periodontitis
Gingival pocket depths greater than 3 mm
Negative response to sensibility testing (cold test or electric pulp testing)
Presence of apical radiolucency (PAI > 2)
Previously initiated endodontic treatment
Internal or external root resorption
History of trauma
Severe calcific metamorphosis with obliterated root canal spaces on periapical radiographs
Vertical root fractures
Mobility greater than Grade I (Miller's mobility index)
Swelling or sinus tract associated with the treated tooth
Presence of periodontal-endodontic lesions
Teeth that could not be properly isolated with a dental dam
Collection of less than 10 µL of blood from each site
Conflicting clinical and radiographic findings preventing clear group assignment
No bleeding from one or more canal orifices (possible partial necrosis)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: lower premolars
root canal treatment and samples of biomarkers
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root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
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Aktiver Komparator: control teeth / contralateral tooth
samples of biomarkers
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root canal treatment for 2 groups , irreversible pulpitis and the other group is irreversible pulpitis with apical periodontitis
samples from the gingival crevicular fluid before and after endodontic treatment and from contralateral tooth
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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biological markers level
Zeitfenster: 2 months
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TNF-alpha and sub P
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2 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pain score through the Visual analogue scale
Zeitfenster: 1 week
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where the minimum reading is 0 and the maximum reading is 10
|
1 week
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clinical presentation of irreversible pulpitis
Zeitfenster: 1 week
|
Electric pulp tester
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1 week
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 567890111213141516171819202122
- Ain Shams University (Registrierungskennung: passant abdalla)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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