EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes (EXPRESSO)
EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes : the EXPRESsO Study
Recent advances in breast surgery, together with the increasing adoption of conservative surgical approaches, have renewed interest in pre-pectoral implant-based breast reconstruction. Within this reconstructive paradigm, surgeons may employ two distinct strategies:
(i) immediate reconstruction using a direct-to-implant approach (DTI), or (ii) a two-stage reconstruction consisting of tissue expander placement followed by definitive implant insertion (TE-I).
Each approach is associated with specific indications, advantages, and inherent limitations.
The EXPRESSO study aims to retrospectively compare surgical outcomes between pre-pectoral DTI and TE-I breast reconstruction. By providing real-world evidence on these reconstructive strategies, this study seeks to inform surgical decision-making and to optimize reconstructive outcomes in contemporary breast cancer care.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rosa Di Micco, MD, PhD
- 電話番号：4565 +39 022643
- メール：dimicco.rosa@hsr.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Female patients ≥18 years
- Patients undergoing unilateral or bilateral therapeutic mastectomy for breast cancer
Patients undergoing pre-pectoral implant-based breast reconstruction, either:
- One-stage DTI, or
- Two-stage TE-I
- Use of implant with or without biological or synthetic mesh
- Contralateral prophylactic mastectomy allowed if a therapeutic mastectomy was performed on one side
Exclusion Criteria:
- Male patients
- Subpectoral implant-based reconstruction
- Autologous breast reconstruction
- Delayed reconstructions not performed at the time of mastectomy
- Incomplete clinical or follow-up data for primary endpoint analysis
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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One-stage DTI
Patients who underwent one-stage direct-to-implant pre-pectoral reconstructive strategy
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Two-stage TE-I
Patients who underwent two-stage expander-implant pre-pectoral reconstructive strategy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Primary objective
時間枠：3 months post-surgery
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To evaluate the rate of implant loss within 3 months per patient
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3 months post-surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Secondary objectives
時間枠：3, 12, 24 months post-surgery
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To evalueate early and late-onset postoperative complications and to revaluate re-admission and re-operation rates
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3, 12, 24 months post-surgery
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EXPRESSO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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