EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes (EXPRESSO)
EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes : the EXPRESsO Study
Recent advances in breast surgery, together with the increasing adoption of conservative surgical approaches, have renewed interest in pre-pectoral implant-based breast reconstruction. Within this reconstructive paradigm, surgeons may employ two distinct strategies:
(i) immediate reconstruction using a direct-to-implant approach (DTI), or (ii) a two-stage reconstruction consisting of tissue expander placement followed by definitive implant insertion (TE-I).
Each approach is associated with specific indications, advantages, and inherent limitations.
The EXPRESSO study aims to retrospectively compare surgical outcomes between pre-pectoral DTI and TE-I breast reconstruction. By providing real-world evidence on these reconstructive strategies, this study seeks to inform surgical decision-making and to optimize reconstructive outcomes in contemporary breast cancer care.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rosa Di Micco, MD, PhD
- Número de teléfono: 4565 +39 022643
- Correo electrónico: dimicco.rosa@hsr.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patients ≥18 years
- Patients undergoing unilateral or bilateral therapeutic mastectomy for breast cancer
Patients undergoing pre-pectoral implant-based breast reconstruction, either:
- One-stage DTI, or
- Two-stage TE-I
- Use of implant with or without biological or synthetic mesh
- Contralateral prophylactic mastectomy allowed if a therapeutic mastectomy was performed on one side
Exclusion Criteria:
- Male patients
- Subpectoral implant-based reconstruction
- Autologous breast reconstruction
- Delayed reconstructions not performed at the time of mastectomy
- Incomplete clinical or follow-up data for primary endpoint analysis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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One-stage DTI
Patients who underwent one-stage direct-to-implant pre-pectoral reconstructive strategy
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Two-stage TE-I
Patients who underwent two-stage expander-implant pre-pectoral reconstructive strategy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primary objective
Periodo de tiempo: 3 months post-surgery
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To evaluate the rate of implant loss within 3 months per patient
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3 months post-surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secondary objectives
Periodo de tiempo: 3, 12, 24 months post-surgery
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To evalueate early and late-onset postoperative complications and to revaluate re-admission and re-operation rates
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3, 12, 24 months post-surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXPRESSO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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