EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes (EXPRESSO)
EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes : the EXPRESsO Study
Recent advances in breast surgery, together with the increasing adoption of conservative surgical approaches, have renewed interest in pre-pectoral implant-based breast reconstruction. Within this reconstructive paradigm, surgeons may employ two distinct strategies:
(i) immediate reconstruction using a direct-to-implant approach (DTI), or (ii) a two-stage reconstruction consisting of tissue expander placement followed by definitive implant insertion (TE-I).
Each approach is associated with specific indications, advantages, and inherent limitations.
The EXPRESSO study aims to retrospectively compare surgical outcomes between pre-pectoral DTI and TE-I breast reconstruction. By providing real-world evidence on these reconstructive strategies, this study seeks to inform surgical decision-making and to optimize reconstructive outcomes in contemporary breast cancer care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rosa Di Micco, MD, PhD
- Número de telefone: 4565 +39 022643
- E-mail: dimicco.rosa@hsr.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female patients ≥18 years
- Patients undergoing unilateral or bilateral therapeutic mastectomy for breast cancer
Patients undergoing pre-pectoral implant-based breast reconstruction, either:
- One-stage DTI, or
- Two-stage TE-I
- Use of implant with or without biological or synthetic mesh
- Contralateral prophylactic mastectomy allowed if a therapeutic mastectomy was performed on one side
Exclusion Criteria:
- Male patients
- Subpectoral implant-based reconstruction
- Autologous breast reconstruction
- Delayed reconstructions not performed at the time of mastectomy
- Incomplete clinical or follow-up data for primary endpoint analysis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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One-stage DTI
Patients who underwent one-stage direct-to-implant pre-pectoral reconstructive strategy
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Two-stage TE-I
Patients who underwent two-stage expander-implant pre-pectoral reconstructive strategy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primary objective
Prazo: 3 months post-surgery
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To evaluate the rate of implant loss within 3 months per patient
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3 months post-surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secondary objectives
Prazo: 3, 12, 24 months post-surgery
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To evalueate early and late-onset postoperative complications and to revaluate re-admission and re-operation rates
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3, 12, 24 months post-surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXPRESSO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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