Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes (EXPRESSO)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rosa Di Micco, MD, IRCCS San Raffaele

EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes : the EXPRESsO Study

Recent advances in breast surgery, together with the increasing adoption of conservative surgical approaches, have renewed interest in pre-pectoral implant-based breast reconstruction. Within this reconstructive paradigm, surgeons may employ two distinct strategies:

(i) immediate reconstruction using a direct-to-implant approach (DTI), or (ii) a two-stage reconstruction consisting of tissue expander placement followed by definitive implant insertion (TE-I).

Each approach is associated with specific indications, advantages, and inherent limitations.

The EXPRESSO study aims to retrospectively compare surgical outcomes between pre-pectoral DTI and TE-I breast reconstruction. By providing real-world evidence on these reconstructive strategies, this study seeks to inform surgical decision-making and to optimize reconstructive outcomes in contemporary breast cancer care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rosa Di Micco, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 4565 +39 022643
  • Sähköposti: dimicco.rosa@hsr.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Data from breast cancer patients who completed pre-pectoral implant-based breast reconstruction, both DTI and TE-I, between January 2022 and December 2024, will be retrospectively extracted from electronic medical records and institutional databases.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Female patients ≥18 years
  • Patients undergoing unilateral or bilateral therapeutic mastectomy for breast cancer

  • Patients undergoing pre-pectoral implant-based breast reconstruction, either:

    • One-stage DTI, or
    • Two-stage TE-I
  • Use of implant with or without biological or synthetic mesh
  • Contralateral prophylactic mastectomy allowed if a therapeutic mastectomy was performed on one side

Exclusion Criteria:

  • Male patients
  • Subpectoral implant-based reconstruction
  • Autologous breast reconstruction
  • Delayed reconstructions not performed at the time of mastectomy
  • Incomplete clinical or follow-up data for primary endpoint analysis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
One-stage DTI
Patients who underwent one-stage direct-to-implant pre-pectoral reconstructive strategy
Two-stage TE-I
Patients who underwent two-stage expander-implant pre-pectoral reconstructive strategy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary objective
Aikaikkuna: 3 months post-surgery
To evaluate the rate of implant loss within 3 months per patient
3 months post-surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Secondary objectives
Aikaikkuna: 3, 12, 24 months post-surgery
To evalueate early and late-onset postoperative complications and to revaluate re-admission and re-operation rates
3, 12, 24 months post-surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Yhteistyökumppanit

Regional Hospital Lugano (EOC), Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXPRESSO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa