EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes (EXPRESSO)
EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes : the EXPRESsO Study
Recent advances in breast surgery, together with the increasing adoption of conservative surgical approaches, have renewed interest in pre-pectoral implant-based breast reconstruction. Within this reconstructive paradigm, surgeons may employ two distinct strategies:
(i) immediate reconstruction using a direct-to-implant approach (DTI), or (ii) a two-stage reconstruction consisting of tissue expander placement followed by definitive implant insertion (TE-I).
Each approach is associated with specific indications, advantages, and inherent limitations.
The EXPRESSO study aims to retrospectively compare surgical outcomes between pre-pectoral DTI and TE-I breast reconstruction. By providing real-world evidence on these reconstructive strategies, this study seeks to inform surgical decision-making and to optimize reconstructive outcomes in contemporary breast cancer care.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosa Di Micco, MD, PhD
- 전화번호: 4565 +39 022643
- 이메일: dimicco.rosa@hsr.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Female patients ≥18 years
- Patients undergoing unilateral or bilateral therapeutic mastectomy for breast cancer
Patients undergoing pre-pectoral implant-based breast reconstruction, either:
- One-stage DTI, or
- Two-stage TE-I
- Use of implant with or without biological or synthetic mesh
- Contralateral prophylactic mastectomy allowed if a therapeutic mastectomy was performed on one side
Exclusion Criteria:
- Male patients
- Subpectoral implant-based reconstruction
- Autologous breast reconstruction
- Delayed reconstructions not performed at the time of mastectomy
- Incomplete clinical or follow-up data for primary endpoint analysis
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
One-stage DTI
Patients who underwent one-stage direct-to-implant pre-pectoral reconstructive strategy
|
|
Two-stage TE-I
Patients who underwent two-stage expander-implant pre-pectoral reconstructive strategy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Primary objective
기간: 3 months post-surgery
|
To evaluate the rate of implant loss within 3 months per patient
|
3 months post-surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Secondary objectives
기간: 3, 12, 24 months post-surgery
|
To evalueate early and late-onset postoperative complications and to revaluate re-admission and re-operation rates
|
3, 12, 24 months post-surgery
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EXPRESSO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .