The MAI-FOIE Cohort
Cohorte Des Maladies Auto-Immunes du Foie
The MAI-FOIE cohort will be a French multicenter cohort with the development of a biobank including patients with autoimmune, metabolic and medicated liver diseases
調査の概要
詳細な説明
The MAI-FOIE cohort will be a prospective cohort of patients with autoimmune liver diseases followed up in 13 French centers. The multicentric nature of the cohort is a major asset, enabling the enrolment of a broad spectrum of patients, from those naïve to any immunomodulatory treatment to those refractory to therapies. The goal is to identify different treatment response profiles, markers of remission and markers of relapse risk after discontinuation of immunosuppressants in order to improve patient care.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jérôme GOURNAY, MD
- 電話番号：+33 2.40.08.31.52
- メール：Jerome.gournay@chu-nantes.fr
研究場所
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Angers、フランス
- 募集
- CHU d'Angers
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コンタクト：
- BOURSIER Jérôme
- メール：jeboursier@chu-angers.fr
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Brest、フランス
- 募集
- CHU de Brest
-
コンタクト：
- Jean-Baptiste NOUSBAUM
- メール：jean-baptiste.nousbaum@chu-brest.fr
-
Clichy、フランス
- 募集
- AP-HP Beaujon
-
コンタクト：
- Audrey PAYANCE
- メール：audrey.payance@aphp.fr
-
La Roche-sur-Yon、フランス
- 募集
- CHD Vendée
-
コンタクト：
- Matthieu SCHNEE
- メール：matthieu.schnee@chd-vendee.fr
-
Lille、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Lille
-
コンタクト：
- Alexandre LOUVET
- メール：alexandre.louvet@chu-lille.fr
-
Lyon、フランス
- まだ募集していません
- Hospices Civils de Lyon
-
コンタクト：
- Jérôme DUMORTIER
- メール：Jerome.dumortier@chu-lyon.fr
-
Nantes、フランス
- 募集
- CHU Nantes
-
主任研究者：
- Jérôme GOURNAY
-
コンタクト：
- Jérôme GOURNAY, MD
- 電話番号：+33 2.40.08.31.52
- メール：Jerome.gournay@chu-nantes.fr
-
Paris、フランス
- 募集
- AP-HP Saint-Antoine
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コンタクト：
- Sara LEMOINNE
- メール：sara.lemoinne@aphp.fr
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Poitiers、フランス
- 募集
- CHU Poitiers
-
コンタクト：
- Christine SILVAIN
- メール：christine.silvain@chu-poitiers.fr
-
Rennes、フランス
- 募集
- CHU de Rennes
-
コンタクト：
- Edouard BARDOU-JACQUET
- メール：edouard.bardou-jacquet@chu-rennes.fr
-
Toulouse、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Toulouse
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コンタクト：
- Christophe BUREAU
- メール：Bureau.c@chu-toulouse.fr
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Tours、フランス
- 募集
- CHU de Tours
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コンタクト：
- Laure EL KRIEF
- メール：l.elkrief@chu-tours.fr
-
Villejuif、フランス
- 募集
- AP-HP Paul Brousse
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コンタクト：
- Eleonora De MARTIN
- メール：eleonora.demartin@aphp.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Patients from 10 years old to patients without limit age, male or female, with Auto-Immune Hepatitis or Metabolic steatohepatitis or Drug induced Hepatitis
説明
AIH (Auto-Immune Hepatitis) patients :
Inclusion Criteria :
-
age≥10 years old
-
weight≥25kg
-
AIH (with or without the presence of an overlap) whose diagnosis is validated by at least 2 of the following criteria :
- ALT>2N or IgG>1.1N
- Presence of autoantibodies : ANA (antinuclear), ML (anti-smooth muscle), SLA (anti-soluble liver antigen), LKM1 (anti-endoplasmic reticulum), LC1 (anti-liver cytosol)
- Presence of interface hepatitis on biopsy
-
signing of a written consent form for participation in the study and for the storage of biological samples research
Control patients :
-
age≥18 years old
-
weight≥37kg
-
Patient with one of the following 3 conditions :
- Primary Biliary Cholangitis
- Metabolic steatohepatitis
- Drug induced hepatitis
Exclusion Criteria :
Positive HIV serology HBV infection Positive HCV serology and PCR Patients under guardianship or curatorship
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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AIH patients
Patients of both sexes, over 10 years old, with an established diagnosis of AIH (Auto Immune Hepatitis) will be eligible for inclusion during a medical care visit. |
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Control patients
Patients of both sexes, over 18 years old, with an established diagnosis of Primary Biliary Cholangitis, Metabolic Steatohepatitis or Drug-Induced Hepatitis will be eligible for inclusion during a medical care visit |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Identification of new immune, cellular and molecular markers in patients who respond and not respond to treatment
時間枠：2 years
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Comparative studies of clinical, biological, genetic (HLA typing) parameters and result from omics analysis of patients groups classified according to their response to treatment and disease progression |
2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Understanding the molecular mechanisms of treatment efficacy and failure
時間枠：2 years
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Combination of immunological, histological and therapeutic analysis |
2 years
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。