The MAI-FOIE Cohort
23 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Cohorte Des Maladies Auto-Immunes du Foie
The MAI-FOIE cohort will be a French multicenter cohort with the development of a biobank including patients with autoimmune, metabolic and medicated liver diseases
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
The MAI-FOIE cohort will be a prospective cohort of patients with autoimmune liver diseases followed up in 13 French centers.
The multicentric nature of the cohort is a major asset, enabling the enrolment of a broad spectrum of patients, from those naïve to any immunomodulatory treatment to those refractory to therapies.
The goal is to identify different treatment response profiles, markers of remission and markers of relapse risk after discontinuation of immunosuppressants in order to improve patient care.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jérôme GOURNAY, MD
- Номер телефона: +33 2.40.08.31.52
- Электронная почта: Jerome.gournay@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU d'Angers
-
Контакт:
- BOURSIER Jérôme
- Электронная почта: jeboursier@chu-angers.fr
-
Brest, Франция
- CHU de Brest
-
Контакт:
- Jean-Baptiste NOUSBAUM
- Электронная почта: jean-baptiste.nousbaum@chu-brest.fr
-
Clichy, Франция
- AP-HP Beaujon
-
Контакт:
- Audrey PAYANCE
- Электронная почта: audrey.payance@aphp.fr
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- CHD Vendée
-
Контакт:
- Matthieu SCHNEE
- Электронная почта: matthieu.schnee@chd-vendee.fr
-
Lille, Франция
- CHU de Lille
-
Контакт:
- Alexandre LOUVET
- Электронная почта: alexandre.louvet@chu-lille.fr
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Jérôme DUMORTIER
- Электронная почта: Jerome.dumortier@chu-lyon.fr
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
Главный следователь:
- Jérôme GOURNAY
-
Контакт:
- Jérôme GOURNAY, MD
- Номер телефона: +33 2.40.08.31.52
- Электронная почта: Jerome.gournay@chu-nantes.fr
-
Paris, Франция
- AP-HP Saint-Antoine
-
Контакт:
- Sara LEMOINNE
- Электронная почта: sara.lemoinne@aphp.fr
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitiers
-
Контакт:
- Christine SILVAIN
- Электронная почта: christine.silvain@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Франция
- CHU de Rennes
-
Контакт:
- Edouard BARDOU-JACQUET
- Электронная почта: edouard.bardou-jacquet@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Christophe BUREAU
- Электронная почта: Bureau.c@chu-toulouse.fr
-
Tours, Франция
- CHU de Tours
-
Контакт:
- Laure EL KRIEF
- Электронная почта: l.elkrief@chu-tours.fr
-
Villejuif, Франция
- AP-HP Paul Brousse
-
Контакт:
- Eleonora De MARTIN
- Электронная почта: eleonora.demartin@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients from 10 years old to patients without limit age, male or female, with Auto-Immune Hepatitis or Metabolic steatohepatitis or Drug induced Hepatitis
Описание
AIH (Auto-Immune Hepatitis) patients :
Inclusion Criteria :
- age≥10 years old
- weight≥25kg
AIH (with or without the presence of an overlap) whose diagnosis is validated by at least 2 of the following criteria :
- ALT>2N or IgG>1.1N
- Presence of autoantibodies : ANA (antinuclear), ML (anti-smooth muscle), SLA (anti-soluble liver antigen), LKM1 (anti-endoplasmic reticulum), LC1 (anti-liver cytosol)
- Presence of interface hepatitis on biopsy
- signing of a written consent form for participation in the study and for the storage of biological samples research
Control patients :
- age≥18 years old
- weight≥37kg
Patient with one of the following 3 conditions :
- Primary Biliary Cholangitis
- Metabolic steatohepatitis
- Drug induced hepatitis
Exclusion Criteria :
Positive HIV serology HBV infection Positive HCV serology and PCR Patients under guardianship or curatorship
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
AIH patients
Patients of both sexes, over 10 years old, with an established diagnosis of AIH (Auto Immune Hepatitis) will be eligible for inclusion during a medical care visit.
|
|
Control patients
Patients of both sexes, over 18 years old, with an established diagnosis of Primary Biliary Cholangitis, Metabolic Steatohepatitis or Drug-Induced Hepatitis will be eligible for inclusion during a medical care visit
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identification of new immune, cellular and molecular markers in patients who respond and not respond to treatment
Временное ограничение: 2 years
|
Comparative studies of clinical, biological, genetic (HLA typing) parameters and result from omics analysis of patients groups classified according to their response to treatment and disease progression
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Understanding the molecular mechanisms of treatment efficacy and failure
Временное ограничение: 2 years
|
Combination of immunological, histological and therapeutic analysis
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2038 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC24_0619
- 2026-A00236-45 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .