The MAI-FOIE Cohort
11 maggio 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital
Cohorte Des Maladies Auto-Immunes du Foie
The MAI-FOIE cohort will be a French multicenter cohort with the development of a biobank including patients with autoimmune, metabolic and medicated liver diseases
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
The MAI-FOIE cohort will be a prospective cohort of patients with autoimmune liver diseases followed up in 13 French centers.
The multicentric nature of the cohort is a major asset, enabling the enrolment of a broad spectrum of patients, from those naïve to any immunomodulatory treatment to those refractory to therapies.
The goal is to identify different treatment response profiles, markers of remission and markers of relapse risk after discontinuation of immunosuppressants in order to improve patient care.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jérôme GOURNAY, MD
- Numero di telefono: +33 2.40.08.31.52
- Email: Jerome.gournay@chu-nantes.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- CHU Nantes
-
Investigatore principale:
- Jérôme GOURNAY
-
Contatto:
- Jérôme GOURNAY, MD
- Numero di telefono: +33 2.40.08.31.52
- Email: Jerome.gournay@chu-nantes.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients from 10 years old to patients without limit age, male or female, with Auto-Immune Hepatitis or Metabolic steatohepatitis or Drug induced Hepatitis
Descrizione
AIH (Auto-Immune Hepatitis) patients :
Inclusion Criteria :
- age≥10 years old
- weight≥25kg
AIH (with or without the presence of an overlap) whose diagnosis is validated by at least 2 of the following criteria :
- ALT>2N or IgG>1.1N
- Presence of autoantibodies : ANA (antinuclear), ML (anti-smooth muscle), SLA (anti-soluble liver antigen), LKM1 (anti-endoplasmic reticulum), LC1 (anti-liver cytosol)
- Presence of interface hepatitis on biopsy
- signing of a written consent form for participation in the study and for the storage of biological samples research
Control patients :
- age≥18 years old
- weight≥37kg
Patient with one of the following 3 conditions :
- Primary Biliary Cholangitis
- Metabolic steatohepatitis
- Drug induced hepatitis
Exclusion Criteria :
Positive HIV serology HBV infection Positive HCV serology and PCR Patients under guardianship or curatorship
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
AIH patients
Patients of both sexes, over 10 years old, with an established diagnosis of AIH (Auto Immune Hepatitis) will be eligible for inclusion during a medical care visit.
|
|
Control patients
Patients of both sexes, over 18 years old, with an established diagnosis of Primary Biliary Cholangitis, Metabolic Steatohepatitis or Drug-Induced Hepatitis will be eligible for inclusion during a medical care visit
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identification of new immune, cellular and molecular markers in patients who respond and not respond to treatment
Lasso di tempo: 2 years
|
Comparative studies of clinical, biological, genetic (HLA typing) parameters and result from omics analysis of patients groups classified according to their response to treatment and disease progression
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Understanding the molecular mechanisms of treatment efficacy and failure
Lasso di tempo: 2 years
|
Combination of immunological, histological and therapeutic analysis
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2038
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC24_0619
- 2026-A00236-45 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Autoimmune Liver Diseases
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti