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The MAI-FOIE Cohort

23 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

Cohorte Des Maladies Auto-Immunes du Foie

The MAI-FOIE cohort will be a French multicenter cohort with the development of a biobank including patients with autoimmune, metabolic and medicated liver diseases

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

The MAI-FOIE cohort will be a prospective cohort of patients with autoimmune liver diseases followed up in 13 French centers. The multicentric nature of the cohort is a major asset, enabling the enrolment of a broad spectrum of patients, from those naïve to any immunomodulatory treatment to those refractory to therapies. The goal is to identify different treatment response profiles, markers of remission and markers of relapse risk after discontinuation of immunosuppressants in order to improve patient care.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Jérôme GOURNAY, MD
Número de telefone: +33 2.40.08.31.52
E-mail: Jerome.gournay@chu-nantes.fr

Locais de estudo

França
- - Angers, França
    - CHU d'Angers
    - Contato:
      
      BOURSIER Jérôme
      
      E-mail: jeboursier@chu-angers.fr
  - Brest, França
    - CHU de Brest
    - Contato:
      
      Jean-Baptiste NOUSBAUM
      
      E-mail: jean-baptiste.nousbaum@chu-brest.fr
  - Clichy, França
    - AP-HP Beaujon
    - Contato:
      
      Audrey PAYANCE
      
      E-mail: audrey.payance@aphp.fr
  - La Roche-sur-Yon, França
    - CHD Vendée
    - Contato:
      
      Matthieu SCHNEE
      
      E-mail: matthieu.schnee@chd-vendee.fr
  - Lille, França
    - CHU de Lille
    - Contato:
      
      Alexandre LOUVET
      
      E-mail: alexandre.louvet@chu-lille.fr
  - Lyon, França
    - Hospices Civils de Lyon
    - Contato:
      
      Jérôme DUMORTIER
      
      E-mail: Jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Nantes, França
    - CHU Nantes
    - Investigador principal:
      
      Jérôme GOURNAY
    - Contato:
      
      Jérôme GOURNAY, MD
      
      Número de telefone: +33 2.40.08.31.52
      
      E-mail: Jerome.gournay@chu-nantes.fr
  - Paris, França
    - AP-HP Saint-Antoine
    - Contato:
      
      Sara LEMOINNE
      
      E-mail: sara.lemoinne@aphp.fr
  - Poitiers, França
    - CHU Poitiers
    - Contato:
      
      Christine SILVAIN
      
      E-mail: christine.silvain@chu-poitiers.fr
  - Rennes, França
    - CHU de Rennes
    - Contato:
      
      Edouard BARDOU-JACQUET
      
      E-mail: edouard.bardou-jacquet@chu-rennes.fr
  - Toulouse, França
    - CHU de Toulouse
    - Contato:
      
      Christophe BUREAU
      
      E-mail: Bureau.c@chu-toulouse.fr
  - Tours, França
    - CHU de Tours
    - Contato:
      
      Laure EL KRIEF
      
      E-mail: l.elkrief@chu-tours.fr
  - Villejuif, França
    - AP-HP Paul Brousse
    - Contato:
      
      Eleonora De MARTIN
      
      E-mail: eleonora.demartin@aphp.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients from 10 years old to patients without limit age, male or female, with Auto-Immune Hepatitis or Metabolic steatohepatitis or Drug induced Hepatitis

Descrição

AIH (Auto-Immune Hepatitis) patients :

Inclusion Criteria :

age≥10 years old
weight≥25kg
AIH (with or without the presence of an overlap) whose diagnosis is validated by at least 2 of the following criteria :
- ALT>2N or IgG>1.1N
- Presence of autoantibodies : ANA (antinuclear), ML (anti-smooth muscle), SLA (anti-soluble liver antigen), LKM1 (anti-endoplasmic reticulum), LC1 (anti-liver cytosol)
- Presence of interface hepatitis on biopsy
signing of a written consent form for participation in the study and for the storage of biological samples research

Control patients :

age≥18 years old
weight≥37kg
Patient with one of the following 3 conditions :
- Primary Biliary Cholangitis
- Metabolic steatohepatitis
- Drug induced hepatitis

Exclusion Criteria :

Positive HIV serology HBV infection Positive HCV serology and PCR Patients under guardianship or curatorship

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
AIH patients Patients of both sexes, over 10 years old, with an established diagnosis of AIH (Auto Immune Hepatitis) will be eligible for inclusion during a medical care visit.
Control patients Patients of both sexes, over 18 years old, with an established diagnosis of Primary Biliary Cholangitis, Metabolic Steatohepatitis or Drug-Induced Hepatitis will be eligible for inclusion during a medical care visit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Identification of new immune, cellular and molecular markers in patients who respond and not respond to treatment Prazo: 2 years	Comparative studies of clinical, biological, genetic (HLA typing) parameters and result from omics analysis of patients groups classified according to their response to treatment and disease progression	2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Understanding the molecular mechanisms of treatment efficacy and failure Prazo: 2 years	Combination of immunological, histological and therapeutic analysis	2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

National Cancer Institute, France

Direction Générale de l'Offre de Soins

Association Française pour l'Etude du Foie (AFEF)

ALBI

FILFOIE

GIRCIGO

CR2TI-U1064

HEPATIM-GO network

CIC IMAD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ