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Hematological Indices and Sympathetic Block Response in Neuropathic Pain (HINSPAIN)

2026年6月25日 更新者：Ülkü Sabuncu、Ankara City Hospital Bilkent

Hematological Inflammatory Indices as Predictors of Treatment Response to Sympathetic Nerve Blocks in Neuropathic Pain: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate the relationship between hematological inflammatory indices and clinical treatment response in patients with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care. Hematological parameters including neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), aggregate index of systemic inflammation (AISI), and red cell distribution width (RDW) will be evaluated before and after treatment. The association between changes in these indices and pain outcomes will be analyzed.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

Neuropathic pain is a complex chronic pain condition involving inflammatory, neural, and immune-mediated mechanisms. Increasing evidence suggests that systemic inflammatory processes may contribute to the pathophysiology and persistence of neuropathic pain. Hematological inflammatory indices derived from routine complete blood count parameters have recently emerged as inexpensive and accessible biomarkers reflecting systemic inflammatory status.

Although several studies have investigated inflammatory markers in chronic pain syndromes, data regarding the relationship between hematological inflammatory indices and treatment response following sympathetic nerve block interventions in neuropathic pain are limited.

This prospective observational study aims to evaluate whether hematological inflammatory indices are associated with treatment outcomes in neuropathic pain patients treated with sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical management. Adult patients diagnosed with neuropathic pain and scheduled for sympathetic nerve block treatment will be prospectively followed for 3 months.

Clinical outcomes including Numeric Rating Scale (NRS), DN4 and/or LANSS neuropathic pain scores, Global Perceived Effect (GPE), and analgesic consumption will be recorded. Hematological indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW will be calculated using routine hemogram parameters.

The study is designed as a non-interventional, single-center, prospective observational clinical study. The treatment approach will not be altered for research purposes.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、トルコ（Türkiye）、06680
        • 募集
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients diagnosed with neuropathic pain and undergoing sympathetic nerve block procedures in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of neuropathic pain based on clinical evaluation
  • DN4 and/or LANSS scores compatible with neuropathic pain
  • Undergoing sympathetic nerve block as part of routine clinical treatment
  • Availability of pre-treatment and follow-up hemogram parameters
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Active infection or acute inflammatory disease
  • Active malignancy
  • History of hematological disease
  • Immunosuppressive therapy or systemic corticosteroid use
  • Major surgery or severe trauma within the last month
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Autoimmune or rheumatologic inflammatory disease
  • Missing follow-up data

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Neuropathic Pain Cohort
Adult patients diagnosed with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Treatment Response at Month 3
時間枠：3 th month

Treatment response will be defined as achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score compared with baseline.

NRS 0 means = no pain NRS 10 means= worst pain imaginable
3 th month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS (Numeric Rating Scale Pain Score)
時間枠：Baseline and 3rd month
Change in pain intensity measured by the 0-10 Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Baseline and 3rd month
Change in Hematological Inflammatory Indices
時間枠：Baseline and 3rd monnth
Change in hematological inflammatory indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW from baseline to follow-up.
Baseline and 3rd monnth
GPE (Global Perceived Effect)
時間枠：3rd month

Patient-reported global improvement after treatment assessed using the Global Perceived Effect scale.Patient-reported overall improvement after treatment assessed using a 7-point Global Perceived Effect scale.

Scale Description:

  1. = completely recovered
  2. = much improved
  3. = slightly improved
  4. = unchanged
  5. = slightly worsened
  6. = much worsened
  7. = worse than ever Minimum Value: 1 Maximum Value: 7

Interpretation:

Lower scores indicate better clinical improvement.

Time Frame:

Month 3
3rd month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2026年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月13日

最初の投稿 (実際)

2026年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13579

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be publicly available due to privacy and ethical restrictions.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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