Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hematological Indices and Sympathetic Block Response in Neuropathic Pain (HINSPAIN)

25 de junho de 2026 atualizado por: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Hematological Inflammatory Indices as Predictors of Treatment Response to Sympathetic Nerve Blocks in Neuropathic Pain: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate the relationship between hematological inflammatory indices and clinical treatment response in patients with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care. Hematological parameters including neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), aggregate index of systemic inflammation (AISI), and red cell distribution width (RDW) will be evaluated before and after treatment. The association between changes in these indices and pain outcomes will be analyzed.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neuropathic pain is a complex chronic pain condition involving inflammatory, neural, and immune-mediated mechanisms. Increasing evidence suggests that systemic inflammatory processes may contribute to the pathophysiology and persistence of neuropathic pain. Hematological inflammatory indices derived from routine complete blood count parameters have recently emerged as inexpensive and accessible biomarkers reflecting systemic inflammatory status.

Although several studies have investigated inflammatory markers in chronic pain syndromes, data regarding the relationship between hematological inflammatory indices and treatment response following sympathetic nerve block interventions in neuropathic pain are limited.

This prospective observational study aims to evaluate whether hematological inflammatory indices are associated with treatment outcomes in neuropathic pain patients treated with sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical management. Adult patients diagnosed with neuropathic pain and scheduled for sympathetic nerve block treatment will be prospectively followed for 3 months.

Clinical outcomes including Numeric Rating Scale (NRS), DN4 and/or LANSS neuropathic pain scores, Global Perceived Effect (GPE), and analgesic consumption will be recorded. Hematological indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW will be calculated using routine hemogram parameters.

The study is designed as a non-interventional, single-center, prospective observational clinical study. The treatment approach will not be altered for research purposes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turquia (Türkiye), 06680
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients diagnosed with neuropathic pain and undergoing sympathetic nerve block procedures in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of neuropathic pain based on clinical evaluation
  • DN4 and/or LANSS scores compatible with neuropathic pain
  • Undergoing sympathetic nerve block as part of routine clinical treatment
  • Availability of pre-treatment and follow-up hemogram parameters
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Active infection or acute inflammatory disease
  • Active malignancy
  • History of hematological disease
  • Immunosuppressive therapy or systemic corticosteroid use
  • Major surgery or severe trauma within the last month
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Autoimmune or rheumatologic inflammatory disease
  • Missing follow-up data

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Neuropathic Pain Cohort
Adult patients diagnosed with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment Response at Month 3
Prazo: 3 th month

Treatment response will be defined as achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score compared with baseline.

NRS 0 means = no pain NRS 10 means= worst pain imaginable

3 th month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS (Numeric Rating Scale Pain Score)
Prazo: Baseline and 3rd month
Change in pain intensity measured by the 0-10 Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Baseline and 3rd month
Change in Hematological Inflammatory Indices
Prazo: Baseline and 3rd monnth
Change in hematological inflammatory indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW from baseline to follow-up.
Baseline and 3rd monnth
GPE (Global Perceived Effect)
Prazo: 3rd month

Patient-reported global improvement after treatment assessed using the Global Perceived Effect scale.Patient-reported overall improvement after treatment assessed using a 7-point Global Perceived Effect scale.

Scale Description:

  1. = completely recovered
  2. = much improved
  3. = slightly improved
  4. = unchanged
  5. = slightly worsened
  6. = much worsened
  7. = worse than ever Minimum Value: 1 Maximum Value: 7

Interpretation:

Lower scores indicate better clinical improvement.

Time Frame:

Month 3

3rd month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be publicly available due to privacy and ethical restrictions.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever