- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07596823
Hematological Indices and Sympathetic Block Response in Neuropathic Pain (HINSPAIN)
Hematological Inflammatory Indices as Predictors of Treatment Response to Sympathetic Nerve Blocks in Neuropathic Pain: A Prospective Observational Study
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Neuropathic pain is a complex chronic pain condition involving inflammatory, neural, and immune-mediated mechanisms. Increasing evidence suggests that systemic inflammatory processes may contribute to the pathophysiology and persistence of neuropathic pain. Hematological inflammatory indices derived from routine complete blood count parameters have recently emerged as inexpensive and accessible biomarkers reflecting systemic inflammatory status.
Although several studies have investigated inflammatory markers in chronic pain syndromes, data regarding the relationship between hematological inflammatory indices and treatment response following sympathetic nerve block interventions in neuropathic pain are limited.
This prospective observational study aims to evaluate whether hematological inflammatory indices are associated with treatment outcomes in neuropathic pain patients treated with sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical management. Adult patients diagnosed with neuropathic pain and scheduled for sympathetic nerve block treatment will be prospectively followed for 3 months.
Clinical outcomes including Numeric Rating Scale (NRS), DN4 and/or LANSS neuropathic pain scores, Global Perceived Effect (GPE), and analgesic consumption will be recorded. Hematological indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW will be calculated using routine hemogram parameters.
The study is designed as a non-interventional, single-center, prospective observational clinical study. The treatment approach will not be altered for research purposes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ülkü Sabuncu, Assoc prof
- Número de telefone: 905337085212
- E-mail: sabuncuulku@gmail.com
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquia (Türkiye), 06680
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- Ülkü Sabuncu, Assoc prof
- Número de telefone: 905337085212
- E-mail: sabuncuulku@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of neuropathic pain based on clinical evaluation
- DN4 and/or LANSS scores compatible with neuropathic pain
- Undergoing sympathetic nerve block as part of routine clinical treatment
- Availability of pre-treatment and follow-up hemogram parameters
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Active infection or acute inflammatory disease
- Active malignancy
- History of hematological disease
- Immunosuppressive therapy or systemic corticosteroid use
- Major surgery or severe trauma within the last month
- Pregnancy or breastfeeding
- Autoimmune or rheumatologic inflammatory disease
- Missing follow-up data
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Neuropathic Pain Cohort
Adult patients diagnosed with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Treatment Response at Month 3
Prazo: 3 th month
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Treatment response will be defined as achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score compared with baseline. NRS 0 means = no pain NRS 10 means= worst pain imaginable |
3 th month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS (Numeric Rating Scale Pain Score)
Prazo: Baseline and 3rd month
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Change in pain intensity measured by the 0-10 Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
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Baseline and 3rd month
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Change in Hematological Inflammatory Indices
Prazo: Baseline and 3rd monnth
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Change in hematological inflammatory indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW from baseline to follow-up.
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Baseline and 3rd monnth
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GPE (Global Perceived Effect)
Prazo: 3rd month
|
Patient-reported global improvement after treatment assessed using the Global Perceived Effect scale.Patient-reported overall improvement after treatment assessed using a 7-point Global Perceived Effect scale. Scale Description:
Interpretation: Lower scores indicate better clinical improvement. Time Frame: Month 3 |
3rd month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 13579
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