Hematological Indices and Sympathetic Block Response in Neuropathic Pain (HINSPAIN)
Hematological Inflammatory Indices as Predictors of Treatment Response to Sympathetic Nerve Blocks in Neuropathic Pain: A Prospective Observational Study
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Neuropathic pain is a complex chronic pain condition involving inflammatory, neural, and immune-mediated mechanisms. Increasing evidence suggests that systemic inflammatory processes may contribute to the pathophysiology and persistence of neuropathic pain. Hematological inflammatory indices derived from routine complete blood count parameters have recently emerged as inexpensive and accessible biomarkers reflecting systemic inflammatory status.
Although several studies have investigated inflammatory markers in chronic pain syndromes, data regarding the relationship between hematological inflammatory indices and treatment response following sympathetic nerve block interventions in neuropathic pain are limited.
This prospective observational study aims to evaluate whether hematological inflammatory indices are associated with treatment outcomes in neuropathic pain patients treated with sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical management. Adult patients diagnosed with neuropathic pain and scheduled for sympathetic nerve block treatment will be prospectively followed for 3 months.
Clinical outcomes including Numeric Rating Scale (NRS), DN4 and/or LANSS neuropathic pain scores, Global Perceived Effect (GPE), and analgesic consumption will be recorded. Hematological indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW will be calculated using routine hemogram parameters.
The study is designed as a non-interventional, single-center, prospective observational clinical study. The treatment approach will not be altered for research purposes.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ülkü Sabuncu, Assoc prof
- Numer telefonu: 905337085212
- E-mail: sabuncuulku@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turcja (Türkiye), 06680
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Ülkü Sabuncu, Assoc prof
- Numer telefonu: 905337085212
- E-mail: sabuncuulku@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of neuropathic pain based on clinical evaluation
- DN4 and/or LANSS scores compatible with neuropathic pain
- Undergoing sympathetic nerve block as part of routine clinical treatment
- Availability of pre-treatment and follow-up hemogram parameters
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Active infection or acute inflammatory disease
- Active malignancy
- History of hematological disease
- Immunosuppressive therapy or systemic corticosteroid use
- Major surgery or severe trauma within the last month
- Pregnancy or breastfeeding
- Autoimmune or rheumatologic inflammatory disease
- Missing follow-up data
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Neuropathic Pain Cohort
Adult patients diagnosed with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment Response at Month 3
Ramy czasowe: 3 th month
|
Treatment response will be defined as achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score compared with baseline. NRS 0 means = no pain NRS 10 means= worst pain imaginable |
3 th month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS (Numeric Rating Scale Pain Score)
Ramy czasowe: Baseline and 3rd month
|
Change in pain intensity measured by the 0-10 Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Baseline and 3rd month
|
|
Change in Hematological Inflammatory Indices
Ramy czasowe: Baseline and 3rd monnth
|
Change in hematological inflammatory indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW from baseline to follow-up.
|
Baseline and 3rd monnth
|
|
GPE (Global Perceived Effect)
Ramy czasowe: 3rd month
|
Patient-reported global improvement after treatment assessed using the Global Perceived Effect scale.Patient-reported overall improvement after treatment assessed using a 7-point Global Perceived Effect scale. Scale Description:
Interpretation: Lower scores indicate better clinical improvement. Time Frame: Month 3 |
3rd month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13579
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .