- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07596823
Hematological Indices and Sympathetic Block Response in Neuropathic Pain (HINSPAIN)
Hematological Inflammatory Indices as Predictors of Treatment Response to Sympathetic Nerve Blocks in Neuropathic Pain: A Prospective Observational Study
연구 개요
상태
상세 설명
Neuropathic pain is a complex chronic pain condition involving inflammatory, neural, and immune-mediated mechanisms. Increasing evidence suggests that systemic inflammatory processes may contribute to the pathophysiology and persistence of neuropathic pain. Hematological inflammatory indices derived from routine complete blood count parameters have recently emerged as inexpensive and accessible biomarkers reflecting systemic inflammatory status.
Although several studies have investigated inflammatory markers in chronic pain syndromes, data regarding the relationship between hematological inflammatory indices and treatment response following sympathetic nerve block interventions in neuropathic pain are limited.
This prospective observational study aims to evaluate whether hematological inflammatory indices are associated with treatment outcomes in neuropathic pain patients treated with sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical management. Adult patients diagnosed with neuropathic pain and scheduled for sympathetic nerve block treatment will be prospectively followed for 3 months.
Clinical outcomes including Numeric Rating Scale (NRS), DN4 and/or LANSS neuropathic pain scores, Global Perceived Effect (GPE), and analgesic consumption will be recorded. Hematological indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW will be calculated using routine hemogram parameters.
The study is designed as a non-interventional, single-center, prospective observational clinical study. The treatment approach will not be altered for research purposes.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ülkü Sabuncu, Assoc prof
- 전화번호: 905337085212
- 이메일: sabuncuulku@gmail.com
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 터키 (Türkiye), 06680
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- Ülkü Sabuncu, Assoc prof
- 전화번호: 905337085212
- 이메일: sabuncuulku@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of neuropathic pain based on clinical evaluation
- DN4 and/or LANSS scores compatible with neuropathic pain
- Undergoing sympathetic nerve block as part of routine clinical treatment
- Availability of pre-treatment and follow-up hemogram parameters
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Active infection or acute inflammatory disease
- Active malignancy
- History of hematological disease
- Immunosuppressive therapy or systemic corticosteroid use
- Major surgery or severe trauma within the last month
- Pregnancy or breastfeeding
- Autoimmune or rheumatologic inflammatory disease
- Missing follow-up data
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Neuropathic Pain Cohort
Adult patients diagnosed with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment Response at Month 3
기간: 3 th month
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Treatment response will be defined as achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score compared with baseline. NRS 0 means = no pain NRS 10 means= worst pain imaginable |
3 th month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS (Numeric Rating Scale Pain Score)
기간: Baseline and 3rd month
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Change in pain intensity measured by the 0-10 Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
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Baseline and 3rd month
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Change in Hematological Inflammatory Indices
기간: Baseline and 3rd monnth
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Change in hematological inflammatory indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW from baseline to follow-up.
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Baseline and 3rd monnth
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GPE (Global Perceived Effect)
기간: 3rd month
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Patient-reported global improvement after treatment assessed using the Global Perceived Effect scale.Patient-reported overall improvement after treatment assessed using a 7-point Global Perceived Effect scale. Scale Description:
Interpretation: Lower scores indicate better clinical improvement. Time Frame: Month 3 |
3rd month
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13579
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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