Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hematological Indices and Sympathetic Block Response in Neuropathic Pain (HINSPAIN)

25. juni 2026 oppdatert av: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Hematological Inflammatory Indices as Predictors of Treatment Response to Sympathetic Nerve Blocks in Neuropathic Pain: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate the relationship between hematological inflammatory indices and clinical treatment response in patients with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care. Hematological parameters including neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), aggregate index of systemic inflammation (AISI), and red cell distribution width (RDW) will be evaluated before and after treatment. The association between changes in these indices and pain outcomes will be analyzed.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Neuropathic pain is a complex chronic pain condition involving inflammatory, neural, and immune-mediated mechanisms. Increasing evidence suggests that systemic inflammatory processes may contribute to the pathophysiology and persistence of neuropathic pain. Hematological inflammatory indices derived from routine complete blood count parameters have recently emerged as inexpensive and accessible biomarkers reflecting systemic inflammatory status.

Although several studies have investigated inflammatory markers in chronic pain syndromes, data regarding the relationship between hematological inflammatory indices and treatment response following sympathetic nerve block interventions in neuropathic pain are limited.

This prospective observational study aims to evaluate whether hematological inflammatory indices are associated with treatment outcomes in neuropathic pain patients treated with sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical management. Adult patients diagnosed with neuropathic pain and scheduled for sympathetic nerve block treatment will be prospectively followed for 3 months.

Clinical outcomes including Numeric Rating Scale (NRS), DN4 and/or LANSS neuropathic pain scores, Global Perceived Effect (GPE), and analgesic consumption will be recorded. Hematological indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW will be calculated using routine hemogram parameters.

The study is designed as a non-interventional, single-center, prospective observational clinical study. The treatment approach will not be altered for research purposes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia (Türkiye), 06680
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients diagnosed with neuropathic pain and undergoing sympathetic nerve block procedures in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of neuropathic pain based on clinical evaluation
  • DN4 and/or LANSS scores compatible with neuropathic pain
  • Undergoing sympathetic nerve block as part of routine clinical treatment
  • Availability of pre-treatment and follow-up hemogram parameters
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Active infection or acute inflammatory disease
  • Active malignancy
  • History of hematological disease
  • Immunosuppressive therapy or systemic corticosteroid use
  • Major surgery or severe trauma within the last month
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Autoimmune or rheumatologic inflammatory disease
  • Missing follow-up data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Neuropathic Pain Cohort
Adult patients diagnosed with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment Response at Month 3
Tidsramme: 3 th month

Treatment response will be defined as achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score compared with baseline.

NRS 0 means = no pain NRS 10 means= worst pain imaginable

3 th month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS (Numeric Rating Scale Pain Score)
Tidsramme: Baseline and 3rd month
Change in pain intensity measured by the 0-10 Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Baseline and 3rd month
Change in Hematological Inflammatory Indices
Tidsramme: Baseline and 3rd monnth
Change in hematological inflammatory indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW from baseline to follow-up.
Baseline and 3rd monnth
GPE (Global Perceived Effect)
Tidsramme: 3rd month

Patient-reported global improvement after treatment assessed using the Global Perceived Effect scale.Patient-reported overall improvement after treatment assessed using a 7-point Global Perceived Effect scale.

Scale Description:

  1. = completely recovered
  2. = much improved
  3. = slightly improved
  4. = unchanged
  5. = slightly worsened
  6. = much worsened
  7. = worse than ever Minimum Value: 1 Maximum Value: 7

Interpretation:

Lower scores indicate better clinical improvement.

Time Frame:

Month 3

3rd month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be publicly available due to privacy and ethical restrictions.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere