Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hematological Indices and Sympathetic Block Response in Neuropathic Pain (HINSPAIN)

25 июня 2026 г. обновлено: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Hematological Inflammatory Indices as Predictors of Treatment Response to Sympathetic Nerve Blocks in Neuropathic Pain: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate the relationship between hematological inflammatory indices and clinical treatment response in patients with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care. Hematological parameters including neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), aggregate index of systemic inflammation (AISI), and red cell distribution width (RDW) will be evaluated before and after treatment. The association between changes in these indices and pain outcomes will be analyzed.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Neuropathic pain is a complex chronic pain condition involving inflammatory, neural, and immune-mediated mechanisms. Increasing evidence suggests that systemic inflammatory processes may contribute to the pathophysiology and persistence of neuropathic pain. Hematological inflammatory indices derived from routine complete blood count parameters have recently emerged as inexpensive and accessible biomarkers reflecting systemic inflammatory status.

Although several studies have investigated inflammatory markers in chronic pain syndromes, data regarding the relationship between hematological inflammatory indices and treatment response following sympathetic nerve block interventions in neuropathic pain are limited.

This prospective observational study aims to evaluate whether hematological inflammatory indices are associated with treatment outcomes in neuropathic pain patients treated with sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical management. Adult patients diagnosed with neuropathic pain and scheduled for sympathetic nerve block treatment will be prospectively followed for 3 months.

Clinical outcomes including Numeric Rating Scale (NRS), DN4 and/or LANSS neuropathic pain scores, Global Perceived Effect (GPE), and analgesic consumption will be recorded. Hematological indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW will be calculated using routine hemogram parameters.

The study is designed as a non-interventional, single-center, prospective observational clinical study. The treatment approach will not be altered for research purposes.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ülkü Sabuncu, Assoc prof
  • Номер телефона: 905337085212
  • Электронная почта: sabuncuulku@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Турция (Туркие), 06680
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Контакт:
          • Ülkü Sabuncu, Assoc prof
          • Номер телефона: 905337085212
          • Электронная почта: sabuncuulku@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients diagnosed with neuropathic pain and undergoing sympathetic nerve block procedures in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of neuropathic pain based on clinical evaluation
  • DN4 and/or LANSS scores compatible with neuropathic pain
  • Undergoing sympathetic nerve block as part of routine clinical treatment
  • Availability of pre-treatment and follow-up hemogram parameters
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Active infection or acute inflammatory disease
  • Active malignancy
  • History of hematological disease
  • Immunosuppressive therapy or systemic corticosteroid use
  • Major surgery or severe trauma within the last month
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Autoimmune or rheumatologic inflammatory disease
  • Missing follow-up data

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Neuropathic Pain Cohort
Adult patients diagnosed with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Treatment Response at Month 3
Временное ограничение: 3 th month

Treatment response will be defined as achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score compared with baseline.

NRS 0 means = no pain NRS 10 means= worst pain imaginable
3 th month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS (Numeric Rating Scale Pain Score)
Временное ограничение: Baseline and 3rd month
Change in pain intensity measured by the 0-10 Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Baseline and 3rd month
Change in Hematological Inflammatory Indices
Временное ограничение: Baseline and 3rd monnth
Change in hematological inflammatory indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW from baseline to follow-up.
Baseline and 3rd monnth
GPE (Global Perceived Effect)
Временное ограничение: 3rd month

Patient-reported global improvement after treatment assessed using the Global Perceived Effect scale.Patient-reported overall improvement after treatment assessed using a 7-point Global Perceived Effect scale.

Scale Description:

  1. = completely recovered
  2. = much improved
  3. = slightly improved
  4. = unchanged
  5. = slightly worsened
  6. = much worsened
  7. = worse than ever Minimum Value: 1 Maximum Value: 7

Interpretation:

Lower scores indicate better clinical improvement.

Time Frame:

Month 3
3rd month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13579

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be publicly available due to privacy and ethical restrictions.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться