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Hematological Indices and Sympathetic Block Response in Neuropathic Pain (HINSPAIN)

25 giugno 2026 aggiornato da: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Hematological Inflammatory Indices as Predictors of Treatment Response to Sympathetic Nerve Blocks in Neuropathic Pain: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate the relationship between hematological inflammatory indices and clinical treatment response in patients with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care. Hematological parameters including neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), aggregate index of systemic inflammation (AISI), and red cell distribution width (RDW) will be evaluated before and after treatment. The association between changes in these indices and pain outcomes will be analyzed.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Neuropathic pain is a complex chronic pain condition involving inflammatory, neural, and immune-mediated mechanisms. Increasing evidence suggests that systemic inflammatory processes may contribute to the pathophysiology and persistence of neuropathic pain. Hematological inflammatory indices derived from routine complete blood count parameters have recently emerged as inexpensive and accessible biomarkers reflecting systemic inflammatory status.

Although several studies have investigated inflammatory markers in chronic pain syndromes, data regarding the relationship between hematological inflammatory indices and treatment response following sympathetic nerve block interventions in neuropathic pain are limited.

This prospective observational study aims to evaluate whether hematological inflammatory indices are associated with treatment outcomes in neuropathic pain patients treated with sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical management. Adult patients diagnosed with neuropathic pain and scheduled for sympathetic nerve block treatment will be prospectively followed for 3 months.

Clinical outcomes including Numeric Rating Scale (NRS), DN4 and/or LANSS neuropathic pain scores, Global Perceived Effect (GPE), and analgesic consumption will be recorded. Hematological indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW will be calculated using routine hemogram parameters.

The study is designed as a non-interventional, single-center, prospective observational clinical study. The treatment approach will not be altered for research purposes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turchia (Türkiye), 06680
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients diagnosed with neuropathic pain and undergoing sympathetic nerve block procedures in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of neuropathic pain based on clinical evaluation
  • DN4 and/or LANSS scores compatible with neuropathic pain
  • Undergoing sympathetic nerve block as part of routine clinical treatment
  • Availability of pre-treatment and follow-up hemogram parameters
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Active infection or acute inflammatory disease
  • Active malignancy
  • History of hematological disease
  • Immunosuppressive therapy or systemic corticosteroid use
  • Major surgery or severe trauma within the last month
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Autoimmune or rheumatologic inflammatory disease
  • Missing follow-up data

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neuropathic Pain Cohort
Adult patients diagnosed with neuropathic pain undergoing sympathetic nerve block procedures as part of routine clinical care in the Algology Clinic of Ankara Bilkent City Hospital.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment Response at Month 3
Lasso di tempo: 3 th month

Treatment response will be defined as achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score compared with baseline.

NRS 0 means = no pain NRS 10 means= worst pain imaginable
3 th month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS (Numeric Rating Scale Pain Score)
Lasso di tempo: Baseline and 3rd month
Change in pain intensity measured by the 0-10 Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Baseline and 3rd month
Change in Hematological Inflammatory Indices
Lasso di tempo: Baseline and 3rd monnth
Change in hematological inflammatory indices including NLR, PLR, MLR, SII, SIRI, AISI, and RDW from baseline to follow-up.
Baseline and 3rd monnth
GPE (Global Perceived Effect)
Lasso di tempo: 3rd month

Patient-reported global improvement after treatment assessed using the Global Perceived Effect scale.Patient-reported overall improvement after treatment assessed using a 7-point Global Perceived Effect scale.

Scale Description:

  1. = completely recovered
  2. = much improved
  3. = slightly improved
  4. = unchanged
  5. = slightly worsened
  6. = much worsened
  7. = worse than ever Minimum Value: 1 Maximum Value: 7

Interpretation:

Lower scores indicate better clinical improvement.

Time Frame:

Month 3
3rd month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13579

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly available due to privacy and ethical restrictions.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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