Reciprocal Mother-Infant Voice Exposure in the Neonatal Intensive Care Unit
2026年5月14日 更新者：Nilgun Avci、Biruni University
Hearing Each Other: Effects of Reciprocal Maternal-Infant Voice Exposure on Maternal Attachment and Breastfeeding in the NICU: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates the effect of reciprocal maternal-infant voice exposure on maternal attachment and breastfeeding outcomes in a neonatal intensive care unit (NICU).
Infants in the intervention group are exposed to recordings of their mothers' voices, while mothers simultaneously listen to recordings of their infants' sounds between the 6th and 12th postpartum hours.
The intervention is administered every 2 hours for 30 minutes.
Outcomes include maternal attachment, breastfeeding effectiveness, breastfeeding self-efficacy, infant feeding intention, perceived insufficient milk, and expressed breast milk volume.
Neonatal physiological parameters and blood gas values are also assessed.
The findings aim to support family-centered NICU care through non-invasive auditory interventions.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Nilgün Avcı
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Mothers aged ≥18 years
- Infants ≥37 weeks gestation
- Diagnosis of transient tachypnea of the newborn (TTN)
- Infant admitted to NICU ≥6 hours
- Ability to communicate in Turkish
Exclusion Criteria:
- Infant clinical deterioration requiring transfer
- Maternal psychiatric disorder
- Hearing impairment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Reciprocal Voice Exposure Group
Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
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Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
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介入なし：Routine Care Group
Standard NICU care without auditory stimulation.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Maternal Attachment
時間枠：12th postpartum hour
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Measured using the Maternal Attachment Inventory (26 items; scores range from 26 to 104; higher scores indicate stronger attachment).
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12th postpartum hour
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Breastfeeding Effectiveness
時間枠：12th postpartum hour
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Measured using the Bristol Breastfeeding Assessment Tool (scores range from 0 to 8; higher scores indicate more effective breastfeeding).
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12th postpartum hour
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Breastfeeding Self-Efficacy
時間枠：12th postpartum hour
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Measured using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (14 items; scores range from 14 to 70; higher scores indicate greater self-efficacy).
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12th postpartum hour
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Infant Feeding Intention
時間枠：12th postpartum hour
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Measured using the Infant Feeding Intention Scale.
Scores range from 0 to 16; higher scores indicate stronger intention to breastfeed.
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12th postpartum hour
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Perceived Insufficient Milk
時間枠：12th postpartum hour
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Measured using the Perceived Insufficient Milk Scale.
Higher scores indicate greater perceived milk insufficiency.
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12th postpartum hour
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Expressed Breast Milk Volume
時間枠：Between 6th and 12th postpartum hours
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Volume of breast milk expressed using an electric pump, measured in milliliters (mL).
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Between 6th and 12th postpartum hours
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Neonatal Physiological Parameters
時間枠：6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
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Respiratory Rate: Measured in breaths per minute.
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6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
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Oxygen Saturation
時間枠：6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
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Peripheral oxygen saturation measured as percentage (%).
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6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
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Heart Rate
時間枠：6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
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Heart rate measured in beats per minute (bpm).
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6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
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Partial Pressure of Oxygen (pO₂)
時間枠：Between 6th and 12th postpartum hours.
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Partial pressure of oxygen measured in mmHg.
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Between 6th and 12th postpartum hours.
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Partial Pressure of Carbon Dioxide (pCO₂)
時間枠：Between 6th and 12th postpartum hours.
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Partial pressure of carbon dioxide measured in mmHg.
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Between 6th and 12th postpartum hours.
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Blood pH
時間枠：Between 6th and 12th postpartum hours.
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Blood pH measured as a unitless value.
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Between 6th and 12th postpartum hours.
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Blood Lactate Level
時間枠：Between 6th and 12th postpartum hours.
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Blood lactate level measured in mmol/L.
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Between 6th and 12th postpartum hours.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月14日
最初の投稿 (実際)
2026年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Reciprocal Mother-Infant Voice
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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