Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reciprocal Mother-Infant Voice Exposure in the Neonatal Intensive Care Unit

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nilgun Avci, Biruni University

Hearing Each Other: Effects of Reciprocal Maternal-Infant Voice Exposure on Maternal Attachment and Breastfeeding in the NICU: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates the effect of reciprocal maternal-infant voice exposure on maternal attachment and breastfeeding outcomes in a neonatal intensive care unit (NICU). Infants in the intervention group are exposed to recordings of their mothers' voices, while mothers simultaneously listen to recordings of their infants' sounds between the 6th and 12th postpartum hours. The intervention is administered every 2 hours for 30 minutes. Outcomes include maternal attachment, breastfeeding effectiveness, breastfeeding self-efficacy, infant feeding intention, perceived insufficient milk, and expressed breast milk volume. Neonatal physiological parameters and blood gas values are also assessed. The findings aim to support family-centered NICU care through non-invasive auditory interventions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Mothers aged ≥18 years
  • Infants ≥37 weeks gestation
  • Diagnosis of transient tachypnea of the newborn (TTN)
  • Infant admitted to NICU ≥6 hours
  • Ability to communicate in Turkish

Exclusion Criteria:

  • Infant clinical deterioration requiring transfer
  • Maternal psychiatric disorder
  • Hearing impairment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reciprocal Voice Exposure Group
Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
Käyttäytyminen: Reciprocal Voice Exposure Group
Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
Ei väliintuloa: Routine Care Group
Standard NICU care without auditory stimulation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maternal Attachment
Aikaikkuna: 12th postpartum hour
Measured using the Maternal Attachment Inventory (26 items; scores range from 26 to 104; higher scores indicate stronger attachment).
12th postpartum hour
Breastfeeding Effectiveness
Aikaikkuna: 12th postpartum hour
Measured using the Bristol Breastfeeding Assessment Tool (scores range from 0 to 8; higher scores indicate more effective breastfeeding).
12th postpartum hour

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Breastfeeding Self-Efficacy
Aikaikkuna: 12th postpartum hour
Measured using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (14 items; scores range from 14 to 70; higher scores indicate greater self-efficacy).
12th postpartum hour
Infant Feeding Intention
Aikaikkuna: 12th postpartum hour
Measured using the Infant Feeding Intention Scale. Scores range from 0 to 16; higher scores indicate stronger intention to breastfeed.
12th postpartum hour
Perceived Insufficient Milk
Aikaikkuna: 12th postpartum hour
Measured using the Perceived Insufficient Milk Scale. Higher scores indicate greater perceived milk insufficiency.
12th postpartum hour
Expressed Breast Milk Volume
Aikaikkuna: Between 6th and 12th postpartum hours
Volume of breast milk expressed using an electric pump, measured in milliliters (mL).
Between 6th and 12th postpartum hours
Neonatal Physiological Parameters
Aikaikkuna: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
Respiratory Rate: Measured in breaths per minute.
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
Oxygen Saturation
Aikaikkuna: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Peripheral oxygen saturation measured as percentage (%).
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Heart Rate
Aikaikkuna: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Heart rate measured in beats per minute (bpm).
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Partial Pressure of Oxygen (pO₂)
Aikaikkuna: Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial pressure of oxygen measured in mmHg.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial Pressure of Carbon Dioxide (pCO₂)
Aikaikkuna: Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial pressure of carbon dioxide measured in mmHg.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood pH
Aikaikkuna: Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood pH measured as a unitless value.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood Lactate Level
Aikaikkuna: Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood lactate level measured in mmol/L.
Between 6th and 12th postpartum hours.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reciprocal Mother-Infant Voice

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa