Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reciprocal Mother-Infant Voice Exposure in the Neonatal Intensive Care Unit

14 mei 2026 bijgewerkt door: Nilgun Avci, Biruni University

Hearing Each Other: Effects of Reciprocal Maternal-Infant Voice Exposure on Maternal Attachment and Breastfeeding in the NICU: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates the effect of reciprocal maternal-infant voice exposure on maternal attachment and breastfeeding outcomes in a neonatal intensive care unit (NICU). Infants in the intervention group are exposed to recordings of their mothers' voices, while mothers simultaneously listen to recordings of their infants' sounds between the 6th and 12th postpartum hours. The intervention is administered every 2 hours for 30 minutes. Outcomes include maternal attachment, breastfeeding effectiveness, breastfeeding self-efficacy, infant feeding intention, perceived insufficient milk, and expressed breast milk volume. Neonatal physiological parameters and blood gas values are also assessed. The findings aim to support family-centered NICU care through non-invasive auditory interventions.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Mothers aged ≥18 years
  • Infants ≥37 weeks gestation
  • Diagnosis of transient tachypnea of the newborn (TTN)
  • Infant admitted to NICU ≥6 hours
  • Ability to communicate in Turkish

Exclusion Criteria:

  • Infant clinical deterioration requiring transfer
  • Maternal psychiatric disorder
  • Hearing impairment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reciprocal Voice Exposure Group
Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
Gedragsmatig: Reciprocal Voice Exposure Group
Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
Geen tussenkomst: Routine Care Group
Standard NICU care without auditory stimulation.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternal Attachment
Tijdsspanne: 12th postpartum hour
Measured using the Maternal Attachment Inventory (26 items; scores range from 26 to 104; higher scores indicate stronger attachment).
12th postpartum hour
Breastfeeding Effectiveness
Tijdsspanne: 12th postpartum hour
Measured using the Bristol Breastfeeding Assessment Tool (scores range from 0 to 8; higher scores indicate more effective breastfeeding).
12th postpartum hour

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breastfeeding Self-Efficacy
Tijdsspanne: 12th postpartum hour
Measured using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (14 items; scores range from 14 to 70; higher scores indicate greater self-efficacy).
12th postpartum hour
Infant Feeding Intention
Tijdsspanne: 12th postpartum hour
Measured using the Infant Feeding Intention Scale. Scores range from 0 to 16; higher scores indicate stronger intention to breastfeed.
12th postpartum hour
Perceived Insufficient Milk
Tijdsspanne: 12th postpartum hour
Measured using the Perceived Insufficient Milk Scale. Higher scores indicate greater perceived milk insufficiency.
12th postpartum hour
Expressed Breast Milk Volume
Tijdsspanne: Between 6th and 12th postpartum hours
Volume of breast milk expressed using an electric pump, measured in milliliters (mL).
Between 6th and 12th postpartum hours
Neonatal Physiological Parameters
Tijdsspanne: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
Respiratory Rate: Measured in breaths per minute.
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
Oxygen Saturation
Tijdsspanne: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Peripheral oxygen saturation measured as percentage (%).
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Heart Rate
Tijdsspanne: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Heart rate measured in beats per minute (bpm).
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Partial Pressure of Oxygen (pO₂)
Tijdsspanne: Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial pressure of oxygen measured in mmHg.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial Pressure of Carbon Dioxide (pCO₂)
Tijdsspanne: Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial pressure of carbon dioxide measured in mmHg.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood pH
Tijdsspanne: Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood pH measured as a unitless value.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood Lactate Level
Tijdsspanne: Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood lactate level measured in mmol/L.
Between 6th and 12th postpartum hours.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biruni University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Reciprocal Mother-Infant Voice

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren