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Reciprocal Mother-Infant Voice Exposure in the Neonatal Intensive Care Unit

14. Mai 2026 aktualisiert von: Nilgun Avci, Biruni University

Hearing Each Other: Effects of Reciprocal Maternal-Infant Voice Exposure on Maternal Attachment and Breastfeeding in the NICU: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates the effect of reciprocal maternal-infant voice exposure on maternal attachment and breastfeeding outcomes in a neonatal intensive care unit (NICU). Infants in the intervention group are exposed to recordings of their mothers' voices, while mothers simultaneously listen to recordings of their infants' sounds between the 6th and 12th postpartum hours. The intervention is administered every 2 hours for 30 minutes. Outcomes include maternal attachment, breastfeeding effectiveness, breastfeeding self-efficacy, infant feeding intention, perceived insufficient milk, and expressed breast milk volume. Neonatal physiological parameters and blood gas values are also assessed. The findings aim to support family-centered NICU care through non-invasive auditory interventions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Mothers aged ≥18 years
  • Infants ≥37 weeks gestation
  • Diagnosis of transient tachypnea of the newborn (TTN)
  • Infant admitted to NICU ≥6 hours
  • Ability to communicate in Turkish

Exclusion Criteria:

  • Infant clinical deterioration requiring transfer
  • Maternal psychiatric disorder
  • Hearing impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reciprocal Voice Exposure Group
Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
Verhalten: Reciprocal Voice Exposure Group
Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
Kein Eingriff: Routine Care Group
Standard NICU care without auditory stimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maternal Attachment
Zeitfenster: 12th postpartum hour
Measured using the Maternal Attachment Inventory (26 items; scores range from 26 to 104; higher scores indicate stronger attachment).
12th postpartum hour
Breastfeeding Effectiveness
Zeitfenster: 12th postpartum hour
Measured using the Bristol Breastfeeding Assessment Tool (scores range from 0 to 8; higher scores indicate more effective breastfeeding).
12th postpartum hour

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breastfeeding Self-Efficacy
Zeitfenster: 12th postpartum hour
Measured using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (14 items; scores range from 14 to 70; higher scores indicate greater self-efficacy).
12th postpartum hour
Infant Feeding Intention
Zeitfenster: 12th postpartum hour
Measured using the Infant Feeding Intention Scale. Scores range from 0 to 16; higher scores indicate stronger intention to breastfeed.
12th postpartum hour
Perceived Insufficient Milk
Zeitfenster: 12th postpartum hour
Measured using the Perceived Insufficient Milk Scale. Higher scores indicate greater perceived milk insufficiency.
12th postpartum hour
Expressed Breast Milk Volume
Zeitfenster: Between 6th and 12th postpartum hours
Volume of breast milk expressed using an electric pump, measured in milliliters (mL).
Between 6th and 12th postpartum hours
Neonatal Physiological Parameters
Zeitfenster: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
Respiratory Rate: Measured in breaths per minute.
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
Oxygen Saturation
Zeitfenster: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Peripheral oxygen saturation measured as percentage (%).
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Heart Rate
Zeitfenster: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Heart rate measured in beats per minute (bpm).
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Partial Pressure of Oxygen (pO₂)
Zeitfenster: Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial pressure of oxygen measured in mmHg.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial Pressure of Carbon Dioxide (pCO₂)
Zeitfenster: Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial pressure of carbon dioxide measured in mmHg.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood pH
Zeitfenster: Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood pH measured as a unitless value.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood Lactate Level
Zeitfenster: Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood lactate level measured in mmol/L.
Between 6th and 12th postpartum hours.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Reciprocal Mother-Infant Voice

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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